术后放、化疗结合治疗C3期直肠癌临床Ⅱ期研究.docVIP

术后放、化疗结合治疗C3期直肠癌临床Ⅱ期研究　　关键词 直肠肿瘤/放射疗法 直肠肿瘤/药物疗法 生存率 癌，腺 　　按Gunderson分期，直肠癌术后病理证实肿瘤穿透肠壁，侵袭周围组织，并伴有淋巴结转移，属C3期，其复发率为100%，两年复发率80%，五年生存率近于零。上海医科大学肿瘤医院采用术后放、化疗结合，与单纯术后放疗进行对比，现将初步结果报道如下。材料与方法 　　一、临床资料 　　放化疗组与单纯放疗组的入选与剔除标准一致：(1)术后病理证实为Gunderson C3期；(2)Karnofsky评分≥60；(3)白细胞计数＞4×109/L，肝肾功能正常；(4)治疗前及治疗中无肝、肺等脏器转移。入选66例患者一般临床资料见表1。 　　二、治疗方法： 　　放化疗组 放疗过程中给予两个疗程的全身化疗。化疗开始与放疗间隔时间＜24小时。先设盆腔大野，包括肿瘤床及第五腰椎腹主动脉，髂血管旁、乙状结肠根部、直肠旁淋巴引流区，前、后野上界为第五腰椎中点，下界：Dixon术者达肛门缘，Miles术者达会阴最低点下1.5 cm，两侧界在真骨盆旁2cm，两侧野，其上、下界同前后野，后界在骶骨后0.5cm，前界在第五腰椎前缘3 cm。小野范围根据肿瘤外侵范围。27天后小野加量，肿瘤量达44Gy/22次，使31天总剂量达54Gy/27次。放疗开始第一天起，运用5-FU 500 mg溶于5%GNS 1000 ml，24 h持续静脉滴注，连续5天；MMC 4 mg溶于40 ml生理盐水静脉推注，隔日1次，连用3次。放疗结束前5天采用同样方案第2疗程化疗。 　　单纯放疗组放疗设野、照射方法及剂量均同放化疗组。 　　随访及疗效评估 以无局部复发生存率、局控率作为疗效评价指标，全组病人随访率为95%(63/66)。 　　统计分析方法 生存率从患者开始治疗时计算，以Kaplan-Meier法评估生存曲线，不同病期生存曲线差异以Logrank检验评估，多因素回归模型采用Cox模型。表1 66例C3期直肠癌一般临床资料项 目 放化疗组 单 放 组 病例数 43 23 年龄： 　 　 　　年龄范围 24～59 29～62 　　中位年龄 43 39 性别： 　 　 　　　男 27(63%) 15(65%) 　　　女 16(37%) 8(35%) 卡氏评分： 　 　 　　　　90～100 38(88%) 20(87%) 　　　　60～80 5(12%) 3(13%) 三月内体重减轻： 　 　 　　　　　无 38(88%) 19(84%) 　　　　　≥5(kg) 5(12%) 4(16%) 病理类型(腺癌)： 　 　 　　　　管状腺癌 21(49%) 12(52%) 　　　　粘液腺癌 10(23%) 3(13%) 未分型 12(28%) 8(35%) CEA： 　 　 　　≤20 μg/L 37(86%) 21(91%) 　　＞20 μg/L 6(14%) 2(9%) 　　P＞0.05结果 　　两组不同疗法生存曲线见图1。局控生存曲线见图2，无远处转移生存曲线见图3。从图中可以看出，放化疗组无远处转移生存率高于单纯放疗组(P＜0.05)，而两组局控率与生存率无明显差异(P＞0.05)。 　 图1 66例C3期直肠癌患者不同疗法后生存曲线 图2 66例C3期直肠癌患者不同疗法后局控生存曲线 图3 66例C3期直肠癌患者不同疗法无远处转移生存曲线 　　毒副反应 放化疗组所有43例均完成治疗计划。随访至今未发现1例肠梗阻。无1例出现慢性腹泻、肾积水、尿失禁、回肠会阴瘘等后期放射损伤。 　　生存统计单因素及多因素分析 本研究属临床Ⅱ期研究，为排除对生存统计分析混杂因素，寻找对预后有独立影响的因素，先对66例患者按年龄、性别、卡氏评分、3月内有无体重下降、病理类型及CEA等进行单因素分析，而后进行Cox多因素模型分析(见表2)。 表2 影响生存率的单因素及多因素分析结果 　 单因素分析 多因素分析 β值 P值 风险比 P值 性别 0.4289 0.125 1.321 0.712 年龄 0.0068 0.521 1.076 0.925 卡氏评分 0.6209 ＜0.001 1.635 0.007 体重减轻 0.7156 ＜0.001 1.705 0.014 CEA 0.4936 0.015 0.972 0.008 病理类型 0.6945 0.585 1.285 0.510 　　从表2可以看出，就生存率来看，单因素及多因素分析均显示患者治疗卡氏评分，体重减轻，CEA水平为预后因子。讨论 　　Gunderson C3期直肠癌术后生存率低，局部未控及全身转移是主要原因。研究表明，术后放疗