重组酵母乙肝疫苗免疫效果研究.docVIP

重组酵母乙肝疫苗免疫效果研究　　【 摘要 】　目的　研究重，接种剂量10-5-5 (μg),B组：182人，接种剂量5-5-5 (μg)，用ELISA法，在全自动酶标分析仪上测定。 结果　1.重组酵母乙肝疫苗对青少年免疫效果良好，抗-HBs阳性率达97%以上；2.对HBV-M不同感染状况的学生，免疫后均无不良反应。 结论　HBV易感者和感染者接种疫苗后免疫效果均好。在青少年中普种乙肝疫苗可不筛查HBV-M。 　　【 主题词 】　乙型肝炎疫苗　　肝炎，乙型/免疫学 Immunoeffect study of recombinant yeast hepatitis B vaccine　Jin Weisheng*,Xing Yulan,Chen Tieshan,et al.* China-Japan Friendship Hospital,Beijing 100029 　　【 Abstract 】　Objective　To study the immunoeffect of the recombinant yeast vaccine (Y-D HB vaccine) in young students. Methods　365 cases of students with different HBV serum markers were monitored by ELISA method on automatic ELISA analyser.The subjects were divided randomly into two groups,group A:183 cases with inoculation doses 10-5-5 (μg),and group B:182 cases with the doses 5-5-5 (μg). Results　The results showed that recombinant yeast HBV vaccine produced a good immunoeffect on young students.There was more than 97% of anti-HBs positivity.Side effect have not been observed on the students with or without positive HBV serum markers. Conclusion　It suggests that the screening for HBV serum markers could by omitted before a wide scale of inoculations. 　　【 Subject words 】　Hepatitis B vaccine　　Hepatitis B/immunology 　　北京市自1994年11月开始对初中、高中(含中专、中技)及大学入学新生普种乙肝疫苗。为了解在青年学生中普种由卫生部北京生物制品研究所引进美国Merck公司生产线和技术生产的重组酵母乙肝疫苗的免疫效果，及HBV-M不同感染状况接种乙肝疫苗后的免疫反应，我们于1995年9月～1996年7月在护校学生乙肝疫苗接种工作中进行了较系统的观察，报告如下： 材料与方法 　　1.重组酵母乙肝疫苗(Y-D HB疫苗)：卫生部北京生物制品研究所提供，批号为94111-2，每支剂量为5μg/0.5ml。 　　2.检测试剂：华美公司提供ELISA试剂。HBsAg试剂批号为950602、960418；抗HBs试剂批号为950724、960516；抗HBc试剂批号为950724、960404。用由SORIN公司提供的抗-HBs定量标准管绘制抗-HBs定量标准曲线。 　　3.仪器：SORIN全自动酶标分析仪。 　　4.血清采集：于免疫前及全程免疫后2个月采集静脉血3～4ml，分离血清后置-20℃待检。 　　5.观察对象及分组：该校1994年未开展免疫，故对1994年入学的103名学生、1995年入学的198名学生、1992年和1993年入学的部分在校学生93名，随机分为两组，A组183人，接种剂量为10-5-5 (μg)，B组182人，接种剂量为5-5-5 (μg)。 　　6.抗HBs定量：每批试剂用SORIN公司提供的10，100，500，1000 mIU/ml标准管测定值，画出标准曲线，根据标本测定值在标准曲线上的位置确定mIU/ml值，≥10mIU/ml为抗HBs阳性(达保护水平)〔1〕，先后滴度相差4倍以上为有变化。 　　7.免疫程序：按0，1，6月程序，上臂外侧三角肌肌肉注射。 　　8.疫苗安全性观察：每针接种后观察局部和全身反应5～7天。 结　　果