血凝仪SOP文件CA550综述.docVIP

全自动血凝分析系统标准操作规程 SOP编码： 页数：页 制定人签名： 日期： 审核人签名： 日期： 批准人签名： 日期： 生效日期： 颁发日期： 周期性审查： 年一次 修订登记： 编码 页码 修订内容 修订依据 签名/日期 审查登记： 审查日期 签名 修订依据 签名/日期  文件編號：Lab.SOP-COA-0001 版 次：01 标准作业程序 ——全自动血凝仪CA 編修日期：05.09.15 頁 次：第 頁共4頁 使用单位： 编 写： 试剂及配套消耗品 3.1试剂 3.1.1反应试剂: 采用CA0血凝仪配套Siemens试剂，具体见相应项目要求 3.1.2 系统清洁液:厂家配套Sysmex Clean I清洁液,用于检测过程中样品针、试剂针的冲洗； 3.1.3 系统冲洗液：蒸馏水，实验室自制，用于检测过程中系统管路的冲洗 3.1.4 :稀释液：配套Siemens的Owern’s Veronal Buffer 和CA System Buffer，用于检测过程中样本的稀释或定标曲线制定中标准血浆的稀释； 3.2 其它消耗品 3.2.1 反应杯：厂家配套Sysmx Reaction Tube反应杯 ,货号：SU-400 3.3. 检测环境要求: 3.3.1 温度: 10° - 30° C；湿度: 20 - 80% (无冷凝) 3.3.2 电源: 交流电100-240V，50/60Hz；最大输入电量: 最大250伏安，功率：720VA 3.3.3 请勿将仪器直接置于水、直射阳光、冷凝或大风的环境中,这样会导致不正确的检测结果并导致仪器工作不正常而损坏3.3.4 仪器的背面和墙之间要始终保持20厘米以上的距离。否则，仪器会过热，连接导管和连接负 载过大而可能引发火灾。 校准 4.1定期进行光学通道灵敏度校准检测 （半年一次，由厂家工程师进行） 4.2 定期进行温度检测校准 （半年一次，或有相应温度错误报警时进行，由厂家工程师执行） 4.3 定期进行机械位置检查调校 （半年一次，或有相应定位错误报警时进行，由厂家工程师执行） 4.4 Fbg、FVIIII这些报告单位为含量浓度、活性单位的项目，原则上每更换一批号试剂就要进行定标曲线的重新制备，方法如下： 4.4.1 按要求溶解好定标血浆,放室温10分钟后使用 4.4.2 在主菜单选择 Stand Curve →选择项目(如Fbg)→选Analysis Setting→将定标液的定值输入[Assay Sheet Val.]处 4.4.3通过按 Select Dil. Ratio选择合适的稀释度→在每个稀释度后面输入要测试的次数,如1或2 (Times); 4.4.4 以上全部输入完后,按,[ Return], →[OK]储存设置 4.4.5 将定标液用小样本杯放置在样本架上的第一位,放在进样器上,将相应试剂\稀释液等放好在试剂盘相应位置 4.4.6 按[Start],则定标曲线测试自动进行; 4.4.7 重新进入定标曲线画面[Standard Curve],等所有稀释点结果都测定出来后,如果曲线可接受,则按[SET]→储存新曲线. 质控 5.1质控液种类：Siemens Citrol I，II，III 5.2质控液的准备 5.2.1准备方式依照质控血浆配制要求：每瓶用1ml蒸馏水溶解，置室温15分钟后方可使用，室温下4小时内使用完； 5.2.2溶解后未使用完的质控血浆注明开瓶日期，分装保存于—20℃，3周内使用完。 5.3质控血浆使用时机 5.3.1每天做检体之前 5.3.2做完仪器校正之后 5.3.3重要的维修之后 5.3.5怀疑病患的报告有异常时 5.4质控血浆注意事项 5.4.1当作一般检体操作。 5.4.2接受范围(阀值)：按质控血浆说明书标注。 5.5超阀值之补救措施 5.5.1检查质控血浆是否过期、失效 5.5.2检查所使用的试剂、清洁、冲洗液、缓冲液等是否过期、失效 5.5.3若解决上述因素仍无法改善质控结果，必须考虑进行仪器校准及调校，联系厂家工程师进行。