血糖控制规则综述.doc

美国临床内分泌学专家协会(AACE)和美国内分泌协会(ACE)《血糖控制规则》 导读：血糖控制规则，——美国临床内分泌学专家协会（AACE）和美国内分泌协会（ACE）的共识专家组，这份报告提出了一个规则，协助初级保健医生、内分泌专家、参与非妊娠2型糖尿病成年患者管理的其他人，同时识别减少低血糖风险的个性化需求，我们按照安全性、低血糖风险、功效、易用性、患者依从预期，以A1C监测治疗、自我监测血糖、调整或提前治疗频率（每2至3个月）是至关重要的缩略语 AACE=美国临床内分泌专家协会 A1C=糖化血红蛋白 ACCORD=控制糖尿病心血管危险行动 ACE=美国内分泌协会 ADA=美国糖尿病协会 ADVANCE=糖尿病和血管疾病行动：百普乐（培哚普利吲达帕胺片）和达美康（甲磺吡脲）缓释片对照评价 AGIs=α-糖苷酶抑制剂 DCCT/EDIC=糖尿病控制和并发症试验/糖尿病干预措施和并发症流行病学 DPP-4=二肽基肽酶 EASD=欧洲糖尿病研究协会 FDA=美国食品药品管理局 GLP-1=肠促胰岛素类似物-1 LDL=低密度脂蛋白 PROACTIVE=大血管事件的前瞻性临床试验 RCTs=随机对照试验 RECORD=在口服药物联合治疗2型糖尿病中罗格列酮的心血管事件评价 SMBG=自我监测血糖 TZDs=噻唑烷二酮类 UKPDS=英国前瞻性糖尿病研究 VADT=退伍军人糖尿病试验 简介 美国有近2400万糖尿病患者。每年，130万人被诊断为2型糖尿病。30至39岁、儿童和青少年2型糖尿病新病例的迅速增加值得特别关注。2型糖尿病的流行是全球性的，而且反映了与超重、肥胖、代谢综合征和久坐生活方式流行的密切关系。迫切需要一个权威的、实用的2型糖尿病患者管理规则，规则中应仔细考虑目前核准的药物，突出安全性和有效性，同时还要考虑诸如使用任何特定药物的成本或临床经验年数等次要因素。在过去的几年，因为几类新药引入，特别是基于肠促胰岛素的治疗，如肠促胰岛素类似物和二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，还因为最近几个大型临床试验——ACCORD、ADVANCE、VADT、PROACTIVE和RECORD的结果，又结合最近报道的DCCT/EDIC、UKPDS和双通道研究的患者长期随访结果，为选择疗法，需要重新评估先前提出的规则。有许多糖尿病患者管理的准则，如AACE的、ADA的《糖尿病医疗护理标准》、美国国防部退伍军人健康管理局（VA/DOD）的、国际糖尿病联合会（IDF）的等等。其中几个需要更新，以反映最近的文献及临床经验。一些规则可实现血糖控制这一目的：ADA/EASD 2006、ADA/EASD 2009、加拿大糖尿病协会（CDA）和ACE/AACE的路线图。药物治疗费用只占糖尿病患者总治疗成本的一小部分，主要的成本来自糖尿病并发症的治疗。我们认为，识别最安全和最有效的药物是至关重要的。 方法 AACE/ACE召集的专家小组包括临床医生和临床研究人员，既有学者又有实际工作者。规则是基于医学文献制订的，仔细考虑了多个研究和来源的证据水平，评价了结果一致性，如有RCTs，更大的重点放在RCTs结果。我们还考虑到荟萃分析、FDA批准的处方信息，以及丰富的经验、集体的知识和小组成员的判断。基于RCTs数据不足以指导每一个临床决策的认识，我们设想，规则需要反映专业医生的最佳实践。思考基于AACE的《糖尿病管理临床实践医疗准则》，审查了其他指引（《糖尿病医疗标准》，ADA，2009）和以前的规则（ACE/AACE的《实现血糖控制的路线图》，ADA/EASD 2006，ADA/EASD 2009，CDA和Inzucchi）、FDA批准的单药处方信息、药物流行病学监测研究和描述相关临床试验（DCCT/EDIC、UKPDS、双通道、ACCORD、ADVANCE、VADT、RECORD、PROACTIVE和其他）的当前文献。 在规则制订过程中，我们试图实现以下目标作为选择药品的优先事项： 1. 尽量减少低血糖风险和严重性 2. 尽量减少体重增加的风险和幅度 3. 列入FDA批准的血糖药物主要类别，包括基于肠促胰岛素的治疗和噻唑烷二酮类 4. 根据有记录的降低A1C可能，选择疗法，并按A1C分级 5. 既考虑空腹血糖又考虑餐后血糖作为目标点 6. 个人和整个社会的治疗总费用审议，包括药物费用、血糖监测的必需品、低血糖事件、药品不良事件、糖尿病并发症治疗 我们相信，规则代表大多数临床内分泌专家的治疗 偏好，但缺乏有意义的比较数据情况下，它不一定是AACE的官方立场。由于数量不足或多种治疗组合的RCTs总量缺乏，与会临床专家们使用了他们的判断和经验。为实现小组成员的共识我们竭尽全力。许多没有包括在概括规则中的细节在下面的文字中说明。 结果 我们的制定的血糖控制规则依据的原则，