IQS认证流程.docVIP

一、QS申报材料的准备 （一）在申请书的撰写过程中要求材料中的数据与公司实际情况相吻合（行政部） 1.企业主要生产设备、设施（行政部） 2.实验室化验设备及相关仪器（行政部） 3.使用的原辅料及其包材的厂家、型号、生产日期（经营部） 4.其他相关资料必须与现场实际情况一致。（经营部） （二）准备营业执照、食品卫生许可证、企业代码证等相关证件时，注意所有证件是否为最新证件，是否已年检，确保证件的时效性。（行政部） （三）企业生产场所布局图必须按照材料要求准备，其中设备布局图必须能在图中体现主要使用设备的具体位置，能够真实、合理的反应车间现场设置布局情况（行政部） （四）准备企业标准文本时，确保包装上的产品执行标准与提供材料一致。（经营部） 二、QS现场审核 主要包括六大项（42个核查项目）：质量管理职责、企业场所的要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制与产品质量检验。 质量管理职责（组织领导、质量目标和管理职责：包括5个核查项目） 审查企业是否有质量工作负责人，并且该负责人对企业质量安全工作是否履行其职责 企业是否有明确的质量目标，并核查其贯彻落实情况 制度文件是否健全，各有关部门质量职责、权限管理制度是否合理 是否制定不合理管理办法 对不合格项是否有纠正措施 应对措施： 质量负责人不明确 企业质量目标虽已制定，但贯彻落实不到位，部分部门都目标并不明确 企业没有独立的质量手册，而是用其他体系手册代替，手册实用性、可行性欠佳，而且内容不够全面 企业虽然有不合格管理办法，但是缺少具体实施记录 企业场所的要求（三大项：厂区环境、车间现场和库房情况：包括11项核查项目）（生产部） 厂区及周边环境情况是否达到食品企业相关要求 车间防鼠、防蝇以及其他消毒措施是否配置合理、规范 各生产车间的温度、湿度设定是否合理 车间是否有生熟交叉、迂回往返等不合规现象 车间光线是否达到要求，产品是否有防护措施 库房卫生环境是否达到要求，库内物品摆放是否合理，要求物品离地离墙、先进先出 现场审核容易出的问题： 车间基础设施配备不足，安装不规范（eg:洗手设备与生产人员数量不成比例，紫外灯安装位置及高度不合理，不能充分发挥灭菌作用） 车间产品传递窗没有充分利用，生熟车间有交叉感染，人员有迂回现象，车间的安全通道管理不严、部分通道已成为人流、物流通道 库房原、辅料存放不规范，有触地靠墙现象，而且标识不明确，放置杂乱 行政部： 生产资源提供（五大项：生产设备、人员要求、技术标准、工艺文件、工艺管理；涵盖11项具体核查内容，主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性） 存在的问题有： 食品生产设备、工器具保养不规范，缺少相应的清洗、消毒记录。 企业质量管理人员、技术人员、关键岗位操作人员以及其他相关人员缺乏质量管理和安全意识、不能全面掌握食品相关法律法规，对专业技术知识掌握程度不够，部分人员对产品工艺参数掌握不熟。 企业缺少相关国家标准、行业标准、地方标准，或者缺少归档的纸质文件 工艺文件中部分参数已过期，未进行及时修订，文件中参数与产品实际执行参数不吻合 部分职能部门文件管理比较混乱，缺少专职的文件管理人员 经营部： 采购质量控制（三方面：采购制度、采购文件和采购验证，其中以厂家索证索票为主） 企业容易出现以下问题： 畜牧类产品采购证件中缺少兽医卫生检验检疫合格证明、定点屠宰企业证明、工器具消毒证明等相关资料 纳入QS管理的原辅料或添加剂QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不齐全、使用的添加剂与提供的QS证件不能一一对应，或者QS证件已过期。 采购的原辅料或添加剂缺少每半年一次的检验报告，以及采购当批次的检验报告，或者检验报告日期与当批次产品标签生产日期不对应 企业部分原辅料或添加剂的采购标准不齐全，或者标准制定缺乏合理性、可行性、操作性。 原料做好采购质量控制工作，企业应注意以下几点： 企业应该选择正规、规范的厂家进行采购，从而严格控制产品源头 对每批次采购的产品，索证索票应及时、全面，而且对日期、厂家等文字进行认真核对 每批次进场产品应及时进行检验 经营部： 过程质量控制（三方面：过程管理、质量控制、产品防护；包含5项核查内容，主要考核企业对产品质量控制的能力） 企业容易出现的问题： 企业员工对产品工艺不能熟练掌握，实际操作参数与制定标准参数有偏差 企业对产品生产的关键控制点制定不合理，不能满足生产质量控制要求（eg:肉制品热加工的温度、时间，速冻食品的速冻时间、温度监控等） 生产记录不规范、不合理、不能达到很好的监控产品生产过程、满足生产质量控制的目的 对产品的防护不到位，存在导致产品污染、腐败等隐患。 控制产品质量过程： 企业的各相关人员对产品的工艺应熟练掌握 加强相关专业知