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主要内容 流行病学的分类 偏倚的概念 偏倚的种类 偏倚的控制 疾病暴发调查 * * 第七章 流行病学研究 方法及偏倚 一、流行病学 研究方法分类 (一)按设计策略分类 1.观察性研究 历史常规资料分析 1)描述性研究 横断面研究 纵向研究 生态学研究 2)分析性研究 病例对照研究 队列研究 2.实验性研究 1)临床试验 2)现场实验 3)社区干预试验 3.理论性研究 (二)按实际任务分类 1.病例调查 2.爆发调查 3.专题调查 二、偏倚及其控制 (一)概述 在流行病学研究中,必须考虑研究结果的真实性(Validity)。真实性指研究结果与真实值相接近的程度。但由于各种因素的影响,研究结果与真实情况间往往存在一定差异,即出现误差,有时甚至会得出错误结论。造成这种差异的原因有两个方面:一是机遇(Chance),另一个是偏倚(bias)。 1.机遇与误差 机遇引起的误差是随机误差,是与抽样相伴随的,也称抽样误差。一般无法消除,但可通过医学统计学方法予以限制、估计或评价。如: 用标准差(S)、标准误(Sx Sp)、变异系数(CV)等来反应一组样本的变异程度或随机误差的大小; 对样本均数或样本率进行显著性检验,计算P值大小,以判断差异的显著性; 计算、估计样本量,以减少抽样误差等。 2.偏倚与误差 偏倚是随机误差以外的误差,即系统误差。由于设计、资料收集及分析方法不当所造成的差异; 误差向量方向一致,不能通过增大样本量来克服它; 可避免且应该避免产生。 ※(1)概念: 偏倚是指由于在研究的设计、实施、以至结果分析中所采用的方法不当而造成的研究结果系统性的偏离真实值的情况。 ※(2)特点: 1)偏倚是一种错误,是可以避免的; 2)偏倚使结果产生系统性 的偏离。 (3)分类:1)选择偏倚 2)信息偏倚 3)混杂偏倚 (二)选择偏倚(selection bias) 含义 是指被选入的研究对象与没有被选入者特征上的差异所造成的系统误差。(由于选择研究对象的方法不恰当,导致入选对象(样本人群)与理论上符合条件入选的对象(目标人群)间产生的系统误差)。 来源 主要产生于研究的设计阶段,也可产生于资料收集过程中的失访或无应答。 常见来源举例: (1)入院率偏倚(Berkson’s bias; admission rate bias) (2)存活者偏倚(Survival bias) 现患—新发病例偏倚(prevalence-incidence bias) 奈曼偏倚(Neyman bias) (3)检出征候偏倚(Detection signal bias) (4)无应答偏倚或失访偏倚(Nonrespondent bias) 无应答者是指研究对象中没有按照研究设计对被调查的内容予以回答者。无应答者与应答者可能在暴露情况、患病情况、易感性等特征均有不同。造成实际研究人群与总体目标人群间存在系统差异。 (5)易感性偏倚(Susceptibility bias) 由于某些因素影响到疾病的易感性,而导致研究因素与疾病间的虚假联系。 如健康工人效应:工人疾病的易感性较其他人群可能更低。 (6) 自愿者偏倚(Volunteer bias) (7) 排除偏倚(Exclusive bias) 在研究对象的确定过程中,没有按照对等的原则或标准 从观察组或对照组中排除某些研究对象。 (二)信息偏倚(Information bias) 含义 又称观察偏倚,主要发生于资料收集阶段,是
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