立普妥与可定的不同分析.ppt

BREAD PPT DESIGN BREAD PPT DESIGN * 立普妥独特的分子结构与药代动力学特性提示了其突出的多效性。 化学结构中包含吡咯环共价与多芳香结构链 化学结构中的芳香环使循环中生成羟基化活性代谢产物(他汀中独有的) 活性代谢产物对HMG-CoA还原酶的抑制活性与母化合物相等,因此半衰期更长(20-30h) 立普妥的活性代谢产物可直接抑制血管壁及肝脏中的胆固醇合成 立普妥的抗炎和抗氧化作用及其活性代谢产物的作用可以解释其有别于其他他汀可在较短的时间内减少临床事件. * 立普妥安全性值得信赖。这是在2003和2006年的两项立普妥安全性回顾性分析中，对立普妥的众多高质量研究的安全性数据进行的评估。两项研究一致显示，立普妥肝脏安全性良好，持续肝酶升高的发生率低。肌痛的发生无剂量相关性，肌酶升高发生率低，无横纹肌溶解病例发生。另外，由于立普妥不经肾脏代谢，因此肾脏安全性良好，肾功能不全者无需调整剂量。因此，对众多高质量研究的回顾性分析证实，立普妥安全性良好。 注： 2003年的回顾性分析，入选了2001年11月1日前完成的共44项立普妥的研究，共16,495名患者的安全性数据。评估立普妥10-80mg剂量范围在与治疗相关的不良反应、严重不良事件、肌肉和肝脏不良事件等方面的安全性。 2006年的回顾性分析，入选了从1992年开始到2004年9月结束的共49项立普妥的研究，共14,236名患者的安全性数据。比较立普妥10mg和80mg在治疗相关不良反应、肌肉、肝脏、肾脏不良事件、肌酶升高超过10×ULN、肝酶升高3×ULN方面的安全性。 立普妥 与 可定 不同 DESIGN by 目录 6 CONTENTS 7 5 3 2 1 适应症 用法用量 不良反应 临床试验 药理作用 4 8 药代动力学 其他 总结 一 · 适应症 立普妥 可定 ①用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。 ②冠心病和脑中风的防治。 高胆固醇血症,高脂血症,心血管内科 不同：立普妥可适应冠心病患者，并且有降低非致死性心肌梗塞的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 二 · 用法用量 不同：两者剂量范围不同，对于肾功能不全者，立普妥无需调整，而可定需要慎用（重度肾功能损害者禁用）。 立普妥 可定 口服：每日一次，每次1片或遵医嘱。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日，剂量范围10～80mg/日 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，所以无需调整剂量 口服：本品常用起始剂量为5mg，一日1次。一日1次作为起始剂量， 本品每日最大剂量为20mg 重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 三 · 不良反应 不同：立普妥不良反应说明较为详细，并有可靠翔实的实验数据和结果，不良反应远低于瑞舒伐他丁钙片。 立普妥 可定 1 本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3 少见的不良反应有阳萎、失眠。4 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 免疫系统异常：罕见过敏反应，包括血管神经性水肿。神经系统异常：常见头痛、头晕。胃肠道异常：常见便秘、恶心、腹痛。皮肤和皮下组织异常：少见瘙痒、皮疹和荨麻疹。骨骼肌、关节和骨骼异常：常见肌痛，罕见肌病和横纹肌溶解。全身异常：常见无力 对肾脏的影响：根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。 四 · 临床试验 不同：立普妥在心血管疾病的预防中拥有大量的实验依据，立普妥80mg/L日显著降低非致死性、非血管操作相关的心肌梗塞四级致死性和非致死性卒的发生率。降低主要心血管事件的发生率。 立普妥 可定 ①心血管疾病的预防 ②高胆固醇血症及混合性高脂血症 ③高甘油三脂血症 ④β脂蛋白异常血症中的作用 ⑤纯合子家族性高胆固醇血症 ⑥杂合子家族性高脂血症儿童患者 ①本品对高胆固醇血症的成年患者有效，不论这些患者是否伴有高甘油三脂血症，也不论患者的种族、性别和年龄，在一些特殊人群如糖尿病患者或家族性高胆固醇血症患者中，本品也显出相应的治疗效果。 ②瑞舒伐他丁对脂质异常有关的并发症（如冠心病）的