[知识竞赛风险题1.pptVIP

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2017-01-12 发布于北京
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[知识竞赛风险题1

10分 20分 30分 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 7、物料退库单应包括哪些内容？(20分) [正确答案] 答：应包括品名、产品批号、规格、数量、毛重量（皮重）、退库单位、封包人、封包日期、该物料是否合格、QA复核。应粘贴于外包装封口上。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 10分 20分 30分 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 8、对生产区工作服卫生要求是什么？(20分) [正确答案] 答：1）工作服（包括工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维，不易产生静电、不易粘附粒子、无破损、洗涤后平整、柔软、穿着舒适方便。 2）洁净区与一般生产区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用，分别清洗； 3）按工衣清洁规程进行清洁。从事粉尘、活性物质、有毒有害物质操作岗位的工服应分别清洗，分别存放并作标记。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 10分 20分 30分 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1、我公司产品批号划分的原则是什么？(30分) [正确答案] 答：1、大小容量注射剂以同一配制罐（稀配）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，其成品的无菌检查必须按灭菌柜次取样检验； 2、片剂、胶囊剂、散剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批 3、原料以最后精制一次混合的均质产品为一批； 4、非PVC软袋以同一天生产的产品为一批； 5、塑瓶瓶胚以同一天生产的产品为一批； Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 10分 20分 30分 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 2、批包装记录的内容是什么？(30分) [正确答案] 答：包括：1）批包装产品的名称、批号、规格；2）印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；3）待包装产品和包装材料的领取数及发放人、领用人、核对人签名；4）已包装产品的数量；5）前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；6）本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；7）操作负责人签名。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 10分 20分 30分 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 3、制药工艺用水有什么要求？(30分) [正确答案] 答：1）饮用水应符合卫生部生活饮用水标准 GB4750-85。（需防疫部门检测） 2）纯化水应符合中国药典标准。 3）注射用水应符合中国药典标准。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5