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关于在肯定清单制度中有关食品中农用 化学品残留豁免物质的指定 （最终草案） 在引入食品中农用化学品残留物主动列表系统时，重点在于：根据《食品卫生法》（Law No.233 of 1948）第11款第1段规定，制定最大残留限值（包括临时限值）；以及根据《食品卫生法》（Law No.55 of 2003）部分修正案第11款规定，指定“不会对人体健康造成潜在伤害的水平”和“明显不会对人体健康造成潜在伤害的物质”。 本文回顾“明显不会对人体健康造成潜在伤害的物质”的制订方针，如下： I 、立法背景 修订后的《食品卫生法》（最新制定的条款）第11款第三段： 有农用化学品1残留的食物6 (指在农用化学品规范法(Law No.82 of 1948)第12款第1段中规定的农用化学品;以下同样适用于后续条款), 出于农业,林业和渔业部依照该法第2款第3段发布的法令中列出的任何一种目的,加入，混合，浸湿或应用原料的食物 (指动物饲料质量提高和安全保证法（Law No.35 of 1953）第2款第2段中指定的食物)2，或者物品事件法第2款第1段中指出的用于动物3的药品活性成分 (包括这种物质通过化学变化而形成的物质，不包括健康，劳动和福利部确定的物质，这些物质显然对人体健康没有潜在危害4) ，上述药物活性成分物质的含量超过了健康，劳动和福利部确定的水平，药品事件和食品卫生委员会建议, 明显不会对人体健康造成潜在伤害的物质5不应该被生产，进口，加工，使用，烹饪或储存以备销售，或出售；但是如果上述不适用于以下情况，即在建立第1段中规定的食品活性成分规格的过程中，考虑了人们关注的食品中这种物质残留的水平7。 1-3，主动列表规定的物质（农用化学品、饲料添加剂以及兽药）；4，不在主动列表规定的的物质；5，主动列表中的统一限值；6，（食物，包括加工食品）使用程度；7，主动列表的最大残留限值（包括临时限值）。 “明显不会对人体健康造成潜在伤害的物质” (下文提到的 “豁免物质”)是指那些不属于主动列表的物质，关于可能在食物中残留的农用化学品，食物添加剂，和家畜药品(下文提到的 “农用化学品等”) 。 豁免物质之所以被豁免是因为它们作为农用化学品等，在农业、家畜或水生产品的生产等过程中，导致在明显不会对人体健康造成潜在伤害的物质中残留，并考虑这种残留的程度和条件。 II、 在《农用化学品规范法》和相关法规下的处理 (1) 《农用化学品规范法》中的条款 (i) 《农用化学品规范法》第2款第1段(Law No. 82 of 1948)规定在“农业、林业和渔业部和环境部通过考虑农用化学品的成分，指定为明显对农作物，人体，家畜或水生有机物没有潜在伤害的物质(下文中提到的“指定农用化学品”) 的农用化学品的生产、加工或进口的案例” 中不需要农业、林业和渔业部登记。在应用场所收集的醋, 碳酸氢钠, 和天然危害物已经被指定为指定农用化学品。农业，林业和渔业部和环境部于2004年3月确定了 “指定指定控制原料的评价指南 (指定农用化学品)” (下文提到的“指定农用化学品评价指南”)。(分别附上) “指定农用化学品评价指南”要求保证人体和家畜安全的数据来自：(a) 急性口服毒性研究; (b) 诱变性研究; (c) 90-天重复剂量口服毒性研究;和 (d)在有被报道的负面效应的物质的案例中，暴露评价研究。 (参考) 《农用化学品规范法》 (摘录) 第2款，一个生产商或进口商不应该生产或加工，或进口，任何没有在农业，林业和渔业部中没有登记的农用化学品; 但是倘若这不适用于农业、林业和渔业部和环境部通过考虑农用化学品的成分，指定为明显对农作物，人体，家畜或水生有机物没有潜在伤害的物质(下文中提到的“指定农用化学品”) 的农用化学品的生产、加工或进口的案例, 涉及15-2款第1段提到的登记和适用于15-2款第6段下做必要修正的第7款项规定的通知的农用化学品进口案例， 及其它农业，林业和渔业部法令和环境部法令指定的案例。 (ii) 目前,《农用化学品规范法》下登记的农用化学品和没有建立扣交登记标准的农用化学品包括以下: (a)那些属于食品或食品添加剂的物质： 例如油菜籽油, ,油酸钠, 金属银 (b)那些属于有害微生物控制产品的物质 例如. BT (c) 那些属于天然有害物质的物质 例如细腰凶蓟马Franklinothrips vespiformis）、南美斑潜蝇Diglyphus isaea）。 (d) 由于它们的用途，如种子消毒，在食品中没有潜在残留的物质 例如Ipconazol。 (2)《食品安全基本法》中的处理 依照《食品安全基本法》(Law No. 48 of 2003)11款，执行食品健康影响评价的物质的例子包括： (i) 建立可以接受的日