永安保险药物临床试验责任保险..docVIP

永安财产保险股份有限公司 药物临床试验责任保险条款 总则 第一条 本保险合同（以下简称“本合同”）由保险条款、投保单、保险单或其他保险凭证、批单以及其他与本合同有关的投保文件、承保文件组成。凡涉及本合同的约定，均应采用书面形式。 第二条 凡依法成立，具备药物临床试验申办资格的人类医用药物生产企业或医院，均可作为本保险的被保险人。 保险责任 第三条 在保险期间或本合同载明的追溯期内，被保险人在中华人民共和国境内（不包括港、澳、台地区，下同）从事药物临床试验，因使用本合同中列明的试验药物发生严重不良事件，造成使用试验药品或试验相关产品或直接参与试验活动的试验受试者遭受人身伤亡，由试验受试者在保险期间内首次向被保险人提出损害赔偿请求，依照中华人民共和国法律应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人按照本合同的约定负责赔偿。 第四条 保险事故发生后，被保险人因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，对应由被保险人承担的仲裁或诉讼费用以及事先经保险人书面同意支付的其他必要的、合理的费用（以下统称“法律费用”），保险人按照本合同的约定也负责赔偿。 责任免除 第五条 出现下列任一情形时，保险人不负责赔偿： （一）药物临床试验未获国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构和临床试验伦理委员会的批准； （二）药物临床试验涉及以下病变、病毒：肝炎、淋巴腺病毒（LAV）、人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV Ⅲ）及相关病毒、与获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）有关的病变； （三）被保险人、试验受试者没有遵守药物临床试验试验方案的规定； （四）与被保险人签订药物临床试验协议的试验中心或试验中心的研究者不具备药物临床试验所需的相应资质； （五）临床药物的制备不符合《药物生产质量管理规范》。 第六条 下列原因造成的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿： （一）投保人、被保险人及其代表的故意行为或重大过失； （二）战争、敌对行动、军事行为、武装冲突、恐怖活动、罢工、骚乱、暴动； （三）核辐射、核爆炸、核污染及其他放射性污染； （四）大气污染、土地污染、水污染及其他各种污染； （五）行政行为或司法行为； （六）地震、火山爆发、海啸、雷击、洪水、暴雨、台风、龙卷风、暴风、雪灾、雹灾、冰凌、泥石流、崖崩、地崩、突发性滑坡、地面突然下陷等自然灾害； （七）试验药物或试验产品未达预期效果； （八）临床药物的预期副作用； （九）临床药物影响胎儿健康； （十）试验受试者参加本次药物临床试验距上次试验的时间间隔在6 个月以内。 第七条 下列损失、费用和责任，保险人不负责赔偿： （一）被保险人或其雇员的人身伤亡及其所有或管理的财产的损失； （二）被保险人应该承担的合同责任，但无合同存在时仍然应由被保险人承担的经济赔偿责任不在此限； （三）罚款、罚金及惩罚性赔偿； （四）精神损害赔偿； （五）间接损失； （六）投保人、被保险人在投保之前已经知道或可以合理预见的索赔情况； （七）试验中心的研究者及工作人员的医疗责任； （八）非由药物不良反应导致的不良事件或严重不良事件； （九）即使试验受试者不参与试验，仍会发生的人身伤亡或健康恶化； （十）本合同中载明的免赔额。 第八条 其他不属于本保险责任范围内的损失、费用和责任，保险人不负责赔偿。 赔偿限额与免赔额（率） 第九条 本合同的赔偿限额分为每次事故赔偿限额、每人赔偿限额、累计赔偿限额，由投保人与保险人协商确定，并在本合同中载明。 第十条 每次事故免赔额（率）由投保人与保险人在签订本合同时协商确定，并在本合同中载明。 保险期间与索赔宽限期 第十一条 除另有约定外，保险期间为一年，具体以本合同载明的起讫时间为准。 第十二条 如果在保险期间内被保险人根据本合同第二十四条的规定及时通知保险人其认为的可能引致索赔的事件，则由此事件所引起的索赔将被视为发生在保险期间内而不论该索赔的实际发生时间。 第十三条 由于下列原因导致保险合同被解除或被保险人无法续保的，自合同解除之日起或保险人拒绝续保之日起被保险人将获得一年的索赔宽限期，但是导致索赔的严重不良事件必须发生在追溯期起始日之后、合同解除日或拒绝续保之日之前，并且该索赔必须是由试验受试者或其代理人在索赔宽限期内首次向被保险人提出： （一）保险人要求解除保险合同或拒绝向被保险人续保； （二）保险人在续保时要求采用不同于本合同的条款及（或）费率。 第十四条 如果被保险人要求解除保险合同或拒绝与保险人续保，则自合同解除之日起或其拒绝续保之日起被保险人将获得6个月的索赔宽限期，但是导致索赔的严重不良事件必须发生在追溯期起始日之后、合同解除日或拒绝续保之日之前，并且该索赔必须是由试验受试者或其代理人在索赔宽限期内首次向被保险人提出。 保险人义务 第十五条 订立本合同时，采用保险人提供的格式条款的，保险人向投保人