最新药品安全工作总结 .docVIP

最新药品安全工作总结 总结一：2016年，在省委、省政府的正确领导下，省局深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中全会精神，紧紧围绕年初确定的重点工作，以保障安全为中心任务，以强化监管为主攻方向，全面推进监管体制改革，着力强化日常监管，深入开展治理整顿，严厉打击违法行为，全省食品药品安全形势总体稳定向好。 　　一、扎实推进监管体制改革 　　省委、省政府高度重视食品药品监管体制改革工作，制定下发了《山东省人民政府关于整合组建山东省食品药品监督管理局的通知》、《山东省人民政府关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的意见》等文件，加快推进食品药品监管体制改革。整合原省食安办、食品药品监管局和工商、质监食品监管力量，7月份新组建省食品药品监管局，按照省政府批准的三定规定，完成了省局内设机构和人员调整。扎实推进市县改革，17市均组建了新的食品药品监管机构，并出台了改革完善县食品药品监管体制的实施意见，12个市已经确定了新组建机构领导班子，7个市印发了新的三定规定。积极推进乡镇食品药品监管机构和村协管员队伍建设。全省137个县中有135个明确规定在乡镇设立监管所，且行政编制不少于或一般不少于5名。 　　二、深入开展治理整顿 　　坚持把治理整顿作为保障安全的首要任务，聚焦突出问题和关键环节，重拳出击，重典治乱，各项整治任务成效明显。一是突出抓好食品领域专项整治。集中开展了违禁超限、假冒伪劣、食品安全六项行动、保健食品打四非等专项治理。在食品生产加工环节，以食品生产加工小作坊为重点单位，以乳制品、食用植物油等为重点产品，全面排查整治食品安全隐患。在食品流通环节，集中治理食品经营、仓储场所，严厉打击假冒伪劣和涂改生产日期等违法行为。在餐饮服务环节，组织开展了小餐饮、食物中毒防控等专项治理。在专项整治中，全省出动执法人员172万人次，查处违法违规案件万起，涉案货值14亿元，有效地净化了市场环境。二是扎实开展药品两打两建。集中力量开展药品两打两建专项行动，严厉打击中药制剂、中药饮片和化学药品违法生产行为，严格整治药品经营企业和中药材专业市场，严查网络违法售药，药品市场秩序得到进一步规范。全省查处药品违法案件万余件，责令整改单位6659家。三是严惩违法犯罪。注重强化部门协作配合，加强行政执法与刑事司法衔接，健全办案联动机制，创建快捷高效的检打联动模式。累计侦破犯罪案件5532起，抓获犯罪嫌疑人9128人，打掉四黑窝点3507个、犯罪团伙496个。 　　三、加强日常监管和风险防控 　　坚持严打与严管相结合，在重拳出击的同时，强化全程监管与风险防控，各环节监管水平不断提高。一是推进职能转变与简政放权。正确处理监管与市场、监管与发展、监管与社会的关系，加快实现由重事前审批向重事中事后监管的转变，由注重具体监管向抓好宏观管理、服务产业发展的转变。深化审批制度改革，省局下放审批事项11项。二是推行网格化、规范化、痕迹化监管模式，强化日常监管，严把准入关，加强对食品药品生产、流通企业和餐饮单位的监督检查。开展了食品质量准入试点工作，对大型商场超市的乳制品、酒类、食用油、调味品、饮料5大类食品进行质量准入试点。全力推进新版GMP和GSP实施，促进医药产业升级和药品质量提高。三是加大安全风险研究和防控力度。自上而下建立了风险会商制度，定期进行风险隐患排查研判，提出防控措施，将被动保安全转变成了主动抓安全。在全省开展了为期一个月的风险隐患排查整治活动，共出动检查人员334513人次，检查单位374669户次，整改隐患1606起。四是强化舆情监测与处置。开展食品药品安全舆情监测，督促有关部门及时核查处理各类舆情信息。编写《舆情周报》和《舆情季报》，对舆情状况进行分析，提出工作建议。妥善处置了潍坊峡山毒生姜、滨州阳信假羊肉等舆情事件，及时回应社会关切。 　　四、强化支撑体系建设 　　一是加强监管制度建设。制定出台了《山东省学校食堂餐饮服务食品安全监督管理办法》、《山东省药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等规范性文件。二是加强地方标准建设。完成《山东省医疗机构制剂规范》和2016年版《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》编制工作。三是加强监督抽检和风险监测。牵头制定全省食品监督抽检和风险监测计划，实现食品监督抽检和风险监测计划、经费、信息三统一，对发现的不合格样品逐一通报，并追踪落实查处结果。对我省生产的基本药物实行全品种覆盖抽验，完成了药品评价性抽验10245批次，药品监督性抽验10344批次。四是不断完善监测网络。全省15个市、31个县级药品不良反应监测机构得到编制管理部门批复；新建化妆品不良反应监测哨点48个。及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良事件，报告数量和质量均居全国前