质控 103质控区、仓贮区受限进入.doc

质控 103质控区、仓贮区受限进入 导读：就爱阅读网友为您分享以下“103质控区、仓贮区受限进入”的资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持! （8）一般生产区、质控区、仓贮区受限进入管理规程 适用范围：适用于全公司所有人员。 责任者：生产部、质量部、车间、物料部、营销部、工程设备部。 1.三区范围 1.1一般生产区（含生产辅助区）包括：车间的非洁净工序，净化空调机房等生产辅助区。 1.2质控区包括：理化检验室、标准溶液室、精密仪器室、留样室。 1.3仓储区包括：原辅料仓库、成品仓库、包装材料仓库、五金仓库及其他。 1.4其它区域 1.4.1洁净生产区另行归类； 1.4.2生测检验用洁净室在质控区，但执行限制进入规定； 1.4.3行政/生活区另行归类。 2.对进入一般生产区、质控区、仓贮区人员的要求 2.1进入一般生产区、质控区、仓贮区的操作人员应定期进行GMP知识、安全生产知识、本岗位操作规程（或职责）等方面的培训及考核。 2.2所有人员都应接受卫生要求的培训；未进行岗位培训的人员不得随意进入一般生产区、质控区、仓贮区。 2.3本企业人员因工作关系到一般生产区、质控区、仓贮区，仅限到工作涉及到的区域，如送料到指定地点、领料在发料区、送检到收样室、维修到需维修地点。 2.4外来人员原则上不得进入一般生产区、质控区、仓贮区。外来的业务或维修等人员应由相应部门管理人员陪同进入所涉及业务的区域。 3.一般生产区、质控区、仓贮区的管理要求 3.1人员管理 3.1.1进入生产区、质控区、仓贮区的人员均需要佩戴《上岗证》或《访客证》胸牌（式样见“《上岗证》管理办法”附件），胸牌应标识可以进入的区域；未佩戴胸牌人员不得进入。 3.1.2车间人员均由车间入口进入一般生产区。仓储区人员由仓库入口进入。 3.1.4仓贮区专人专锁管理。原料、成品、标签、铝盖、胶塞实行专库门禁管理。 3.1.5车间门厅设有更鞋柜、个人物品存放柜、雨具存放架，进入各区域的人员均必须更鞋。进入车间各区域的人员情况要控制。 3.1.6进入一般生产区、质控区、仓贮区的人员不得带入食品等个人物品。 3.1.7外来人员应佩戴《访客证》，在公司指定人员陪同下进入一般生产区质控区、仓贮区。 3.1.8外来人员一般不得进入洁净生产区，如需要进入，应经公司领导批准。药品监督管理部门的工作人员在实行业务监督检查工作过程中，需要进入洁净生产区域，由生产部经理、质量部经理或公司领导陪同。 3.2各区域范围