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检验记录管理规程 检验记录和检验报告管理规程
导读:就爱阅读网友为您分享以下“检验记录和检验报告管理规程”的资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92的支持!
检验记录和检验报告管理规程
1.检验记录
1.1 检验记录为检验所得的数据记录及运算等原始资料。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须准确、真实、及时。
1.2.检验记录书写要求:
1.2.1 检验记录内容必须真实,记录及时、字迹清楚、色调一致,不得用铅笔或圆珠笔填写。
1.2.2记录完整,无缺页损角;字迹清楚,书写正确无涂改;错误处用横线划去,划去后的字应可辨认,书写正确信息后签注姓名和日期。
1.2.3有判定依据、无漏项。检查记录完成后,应由第二人进行复核。复核后的记录,属复核错误的,复核人要负责,属检验错误的复核人无责任。
1.2.检验记录应当至少包括以下内容:
1.2.1名称、剂型、规格、批号、数量、来源(必要时注明供应商和生产商的名称);
1.2.2依据的质量标准和检验操作规程;
1.2.3.检验所用的仪器或设备的型号和编号;
1.2.4.检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号;
1.2.5.检验所用动物的相关信息;
1.2.6.检验过程,包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度;
1.2.7.检验结果,包括观察情况、计算和图谱或曲线图,以及依据的检验报告编号;
1.2.8.检验日期;
1.2.9.检验人员的签名和日期;
1.2.10.检验、计算复核人员的签名和日期。
2.检验报告
2.1检验报告必须有质量控制部部长签字。
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