拟生产范围剂型品种质量标准及依据..docVIP

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2017-01-13 发布于重庆
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拟生产范围剂型品种质量标准及依据..doc

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拟生产范围剂型品种质量标准及依据.

企业拟生产范围全部剂型和品种表（一）剂型大容量注射剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准 1 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 国药准字《中国药典》2010年版二部第928页 2 葡萄糖注射液 250ml:25g 国药准字《中国药典》2010年版二部第928页 3 葡萄糖注射液 500ml:25g 国药准字《中国药典》2010年版二部第928页 4 葡萄糖注射液 500ml:50g 国药准字《中国药典》2010年版二部第928页 5 氯化钠注射液 250ml:2.25g 国药准字《中国药典》2010年版二部第1012页~1015页 6 氯化钠注射液 500ml:4.5g 国药准字《中国药典》2010年版二部第1012页~1015页 7 葡萄糖氯化钠注射液 250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 国药准字《中国药典》2010年版二部第929页 8 葡萄糖氯化钠注射液 500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g 国药准字《中国药典》2010年版二部第929页 9 碳酸氢钠注射液 250ml:12.5g 国药准字《中国药典》2010年版二部第1099页 10 甲硝唑葡萄糖注射液 250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g 国药准字《中国药典》2010年版二部第156页 11 甘露醇注射液 250ml:50g 国药准字《中国药典》2010年版二部第88页企业拟生产范围全部剂型和品种表（二）剂型片剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准 1 甲硝唑片 0.2g 国药准字《中国药典》2010年版二部第153页～154页 2 维生素B1片 10mg 国药准字《中国药典》2010年版二部第896页～897页 3 维生素C片 0.1g 国药准字《中国药典》2010年版二部第902页 4 肌苷片 0.2g 国药准字《中国药典》2010年版二部第277页～278页 5 曲克芦丁片 60mg 国药准字国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0705)-2002 6 西咪替丁片 0.2g 国药准字《中国药典》2010年版二部第257页-258页 7 消癌平片每片重0.35g 国药准字国家食品药品监督管理局标准（试行）YB 企业拟生产范围全部剂型和品种表（三）剂型胶囊剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准 1 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg 国药准字《中国药典》2010年版二部第748页～749页企业拟生产范围全部剂型和品种表（四）剂型颗粒剂生产地址辉县市苏门大道西段路南序号品名规格批准文号执行标准 1 枸橼酸铋钾颗粒每袋1.0g：含铋110mg 国药准字《中国药典》2010年版二部第524页