散剂半成品质量标准(S-2401～2600)..docVIP

潍坊百德药业有限公司GMP管理文件 题 目 苍术香连散半成品质量标准 编码: S-2401-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定苍术香连散质量标准，规范苍术香连散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版二部 三 适用范围：适用于苍术香连散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】黄连30g 木香20g 苍术60g 【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为棕黄色的粉末，气香，味苦。 【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 水分 按水分测定法测定，不得过8%。 装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。 【功能】清热燥湿。 【主治】肠黄、下痢、湿热泄泻。 【用法与用量】马、牛90-120g 羊、猪15-30g 【贮藏】密闭，防潮。 潍坊百德药业有限公司GMP管理文件 题 目 白龙散半成品质量标准 编码: S-2402-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定白龙散质量标准，规范白龙散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版 三 适用范围：适用于白龙散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】白头翁600g 龙胆300g 黄连100g 【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为浅棕黄色的粉末，气微，味苦。 【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。 装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。 【功能】清热燥湿，凉血止痢 【主治】湿热泻痢，热毒血痢。 【用法与用量】马、牛40 ~60g 羊、猪10 ~20g；兔、禽1 ~3g. 【贮藏】密闭，防潮。 潍坊百德药业有限公司GMP管理文件 题 目 止痢散半成品质量标准 编码: S-2403-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定止痢散质量标准，规范止痢散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版 三 适用范围：适用于止痢散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】雄黄40g 藿香110g 滑石150g 【制法】，以上 3味粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为浅棕红色的粉末；气香，味辛、微苦。 【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。 装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。 【功能】清热解毒，化湿止痢。 【主治】仔猪白痢。 【用法与用量】仔猪2~4g 【贮藏】密闭，防潮。 潍坊百德药业有限公司GMP管理文件 题 目 肥猪散半成品质量标准 编码: S-2404-01 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 2 生效日期 分发单位 质保部、存档 一 目 的：制定肥猪散质量标准，规范肥猪散检验及验收。 二 标准依据 ：《中国兽药典》2005年版 三 适用范围：适用于肥猪散的生产、检验、验收。 四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。 五 正 文： 【处方】绵马贯众30g 何首乌（制）30g 麦芽500g 黄豆（炒）500g 【制法】以上4味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品味浅黄色的粉末，气微香，味微甜。 【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花