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公司质量管理制度 第一部分：总则 第一条：目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现隐患并迅速处理改善，确保及提 高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 (一)组织机能与工作职责； (二)各项质量标准及检验规范； (三)质量检验的执行； (四)质量异常反应及处理； (五) 质量确认； (六) 质量检查与改善。 第三条：组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 1． 质量管理机构 本公司质量管理机构由总经理直接领导，由质量管理部制定质量方针、目标和职责，并通过质量体系内的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方法来实施的全部管理职能的所有活动。 2． 质量管理部工作职责 （1） 质量方针 部门的管理者应确定质量方针并形成文件，该方针应与组织内的其它方针保持一致。管理者应采取各种必要的措施以保证其质量方针能为本组织的各级人员所理解、实施和评审。 （2） 质量目标 管理者应将质量的关键要素，如适用性、性能、安全性和可行性的目标及对其所做的承诺写成文件。 应始终重视计算和评估与所有质量要素和目标有关的费用，以使质量损失最小。 各级管理部门应制定与组织的质量方针和其他目标一致的具体质量目标。 （3） 质量体系 质量体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。 质量部门应开发、建立和实施质量体系，以实现所阐述的方针和目标。 所建立的质量体系应根据组织的业务类型选用本标准中适用的要素。 为了提供信任，质量体系应这样运行： ∷质量体系能被人们理解、实施、保持并行之有效； ∷ 产品确能满足顾客需要和期望； ∷ 社会和环境两方面的需要都被阐述； ∷ 重点是问题的预防，而不是依靠事后的检查。 第二部分：各项质量标准及检验规范的制订 第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括 1． 外购件质量标准及检验规范的制订 2． 成品质量标准及检验规范的制订 第五条：质量标准及检验规范的制订 1． 各项质量标准 总经理会同质量管理部、生产部、营业部、研发部及有关人员依 据工艺文件，并参考 ① 国家标准 ② 同业水准 ③ 国外水准 ④ 客户需求 ⑤ 本公司生产能力 ⑥ 外购件供应商水准，分外购件、成品填制质量标准及检验规范制(修)订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。 2． 质量检验规范 总经理召集质量管理部、销售部、研发部及有关人员分外购件、成品将 ① 检查项目 ② 规格 ③ 质量标准 ④ 检验方法及使用仪器设备等填注于质量标准及检验规范制(修)订表内，交质量管理部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条：质量标准及检验规范的修订 1． 各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③市场需要④组装条件变更等因素变化，可以予以修订。 2． 质量管理部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各规格各项标准及规范的合理性，酌予修订。 3． 质量标准及检验规范修订时，质量管理部应填立质量标准及检验规范制(修)订表，说明修订原因，并交质量管理部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第三部分：仪器管理 第七条：仪器校正、维护计划 1． 周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 2． 年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表作为年度校正及维护计划实施的依据。 第八条：校正计划的实施 仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。 第九条：仪器使用与保养 1． 仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2． 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。 3． 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并酌情扣罚。 4． 各部门使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。 5． 仪器保养 (1) 仪器保养人员应定期执行保养作业并将结果记录于仪器维护单内。 (2) 仪器外协修造：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立请修申请单并呈主管核准后送采购办理外协修造。 第四部分：外购件质量管理 第十条；外购件质量检验 外购零件进入生产区时，库管人员应依据仓库管理办法的规定办理入库，对需用仪器检验的零件，开立验收单，通知产品测试工