一起医疗机构超范围开展医学检验活动案件的分析报告.pptVIP

主要内容 一、案情简介 二、案例评析 三、当前现状并由此提出处理此类案件的建议。 一、案情简介 2015年7月22日,卫生监督机构执法人员在对刘某诊所进行日常监督检查中发现,诊所的治疗室内放置有全自动血细胞分析仪，尿液分析仪各一台，在尿液分析仪上放着一份检验报告单，门诊登记上记载有患者就诊记录。该诊所《医疗机构执业许可证》核准诊疗科目为内科，负责人和医师是同为刘某，刘某出具了《医师资格证书》、《医师执业证书》，执业类别位临床，执业范围为内科。 二、案件评析 1、关键证据的收集及认定 检查时在该诊所的治疗室内放置有血常规和血流变检测仪器,并处在工作状态，当即进行了拍照取证，但是这并不足以证明其在开展检验诊疗活动。进一步检查发现了一份血常规检验报告单，检验日期为2015年6月15日，对刘某进行询问承认检验由其本人所做，由此可以认定诊所违规开展医学检验。 二、案件评析 2、法律适用 2.1《医疗机构管理条例》第二十七条规定：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。”第四十七条：“违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。” 二、案件评析 2.2《医疗机构管理条例实施细则》第八十条规定：“除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。”根据以上规定，医疗机构是不能超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动的。 二、案件评析 2.3 综上：该诊所未经许可擅自开展医学检验活动的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十七条，按照《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条规定予以处罚。 二、案件评析 3、处罚裁量 本案由于某诊所超范围开展诊疗的收入在1000元以下，诊所实际营业时间较短，未造成其他后果，给予警告并处罚款1000元的处罚。 二、案件评析 4、处罚前约谈 负责人刘某对把检验活动定性为超范围行医不理解，认为进行基础性的检验项目其目的在于辅助诊断，不应定性为超范围行医。执法人员对刘某进行了处罚前的约谈，将《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的相关条款向刘某做了细致的讲解，并结合现场的证据及拍摄的照片，来证明存在违法行为的事实，警示其如不听劝阻，继续违法行为，将吊销有关科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。最终刘某认可了对违法行为的处理。 三、启示和建议： 1、诊所准入条件“放宽”，但事中事后监督工作不能松懈 国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知中规定“个体诊所等其他基层医疗卫生机构的设置，不受规划布局限制，实行市场调节的管理方式。”国家出台的一系列鼓励“大众创业，万众创新“的政策支持下，基层的门诊部、诊所逐渐增多，加上村卫生所，基层医疗机构的监管存在很大压力。 但好在有卫生监督协管的补充，协管人员在巡查中发现违法行为，当场告知改正，及时上报，所以监督机构一定要加强对协管的培训和指导，充分发挥协管人员前哨和补充作用。 三、启示和建议： 2、基层医疗机构如何开展医学检验 卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知，卫医政发〔2010〕75号规定：“设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。有与开展的诊疗科目相应的其他设备。其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。” 医疗机构若开展医学检验可以有两个选择：一是取得医学检验科的许可，聘请检验技术人员；二是与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务。 三、启示和建议： 3、超范围涉及的药品、器械作为证据，如何处置？ 关于超范围涉及的违法药品、器械，目前在检查中有两种处置方法，一是停止使用，留在当场；二是证据保存随案移送，处罚后归还当事人。但是如果在对综合医院的检查中，发现超范围开展检验、影像行为的话，其设备并不会像此案中的检测设备那么小，价值也会不菲，如何处理，这将是对监督执法人员执法技巧的一个考验。 三、启示和建议： 3、超范围涉及的药品、器械作为证据，如何处置？ 本案采取了第一种发法，由于当事人配合，在检查中对检验报告单、就诊记录进行了证据保存，要求立即停止关于检验的行为，仪器设备由当事人自己处理。也有一些法律意识淡漠的医疗机构会采取隐蔽的手段继续开展违法行为，为违法行为彻底根除留下隐患。要求执法人员加强对违法行为整