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2014年《药事管理与法规》模拟试卷(二)
1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
?A、坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制
?B、坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
?C、坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
?D、坚持立足国情,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
?E、坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
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2、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
?A、GMP
?B、GAP
?C、GCP
?D、GLP
?E、GSP
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3、2012年版《国家基本药物目录》中进口药品应于
?A、2012年12月底前实行电子监管
?B、2013年1月底前实行电子监管
?C、2013年11月底前实行电子监管
?D、2014年3月底前实行电子监管
?E、2014年11月底前实行电子监管
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4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是
?A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门
?B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准
?C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范
?D、指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标
?E、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度
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5、不符合我国中药管理规定的叙述是
?A、国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定
?B、药品经营企业购进中药材应标明产地
?C、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
?D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
?E、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
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6、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
?A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
?B、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
?C、经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
?D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
?E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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7、药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
?A、药品监督管理部门的行政决定
?B、生产企业的销售行为
?C、药剂科的调剂行为
?D、A医生的自用行为
?E、B医生的处方开具行为
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8、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指
?A、医师自行编制的药品惯用名
?B、药物商品名
?C、规范的英文名称
?D、列入国家药品标准的名称
?E、列入中国生物制品标准的名称
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9、某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是
?A、将A销售给药品经营企业
?B、在医院网站上对A进行广告宣传
?C、通过互联网交易方式销售A
?D、将A的价格与其他药品一起进行公示
?E、应外地患者要求,直接邮寄给患者A
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【答疑编号100509373
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