不合格品管程序书.doc

版本Version 生效日 Date 建立者 Initiation 审查 Review 核准 Approval 变更内容 Description A 新制定 会签Cosign： 部门 姓名 部门 姓名 部门 姓名 采购部 营运管理处 资材部 营运长 营销处 制造处 制程部 资材部 制程部 目的 PURPOSE 此办法在规定有关不合格品的识别、隔离、检讨及处置等作业方式。以防止原物料、半制品与制品（以下通称制品）之不良品混入良品中而导致误用。 范围 SCOPE 本办法适用于原物料、半制品、成品、可靠度测试及客户退货不良品的识别、隔离、检讨及处置等作业方式。 权责RESPONSIBILITY 制造部门： 制造过程中预警/异常状况的提报及依照工程单位指示处理不合格品。 工程部门： 预警/异常状况的分析及提出改善方案供各单位遵循。 品保部门： 进料、制程中检验时预警/异常状况的提报、处理及结果的追踪评估。 外包回货、出货检验及可靠度测试时预警/异常状况的提报、处理及结果的追踪评估。 业务部： 通知相关单位执行客户退货品的处理。 资材部： 协助各单位处理不合格之原料及制品，如报废品的转仓与隔离。 名词定义 DEFINITION 预警状况：超出管制界限，若持续将有可能造成异常状况。 异常状况：超出规格界限，已造成不合格时。 注意事项 PRECAUTION 各负责单位须明订预警/异常状况之规格于相关程序书或作业指导书中以便遵循。 若有连续性预警状况(相同管制项目，连续发生三次预警)、超出规格之异常状况须启动「8D报告(RQ-0032)」以进行处置。 若有连续性异常状况(相同管制项目，连续发生三次异常) 、造成公司重大财物损失(大于100万台币)或造成公司信誉伤害时须启动「8D报告」以进行处置。 流程及内容 FLOW CONTENTS  不合格品管制流程图 ?Dept. Step 工程部门 品保部门 制造部门 资材部门 窗体/文件 1 2 异常处置与矫正措施单 3 异常处置与矫正措施单 4 5 6 7 8 特采申请单  不良品审查会议作业流程图： ?Dept. Step 相关部门 品保部门 采购生管部门 管理代表 窗体/文件 1 2 3 4 不良品审查会议纪录 5 6 不合格品管理（识别、隔离、保管、检讨及处置）： 原物料不合格品： 原物料在验收检查中发现有不合格品时或制程中所发现之不合格品若属于品保部检验之生产性原物料则使用单位参阅参考数据「原物料质量管理程序书」填写「原物料质量异常处理单」并加以标示、隔离以避免混料。品保部人员依程序进行确认及追踪。 制程中所发现之不合格品若属于生产单位自行检验之原物料则使用单位可视需求进行退库(可发出异常单通知相关工程部门以便调查、分析并决定处置方式)。资材部则依照参考数据「仓储管理作业指导书」将货品转入暂存区并贴上〝暂停使用通知〞标签以避免误用。 制程中所发生的不合格品： 品保部或制造单位依参考数据「制程中质量管理程序书」执行检验。当制程中发生预警/异常制品时，制造单位须将此将其不良品放置于不良品区，然后依参考数据「矫正与预防措施作业程序书」发出「异常处置与矫正措施单」通知相关工程部门以便调查、分析并决定处置方式。 如决定为再加工或再挑选时，负责之工程部门必需在「异常处置与矫正措施单」上明确指示如何再加工或再挑选的作业要领。 再加工或再挑选后的制品，制造部须依照工程单位指示实施质量验证，其结果须留下记录。 外包半成品回厂检验之不合格品： 品保部依参考数据「外包半成品回厂检验作业指导书」执行外包品进料检验，发生预警/异常时参阅参考数据「矫正与预防措施作业程序书」发出「异常处置与矫正措施单」以便调查、分析并决定处置方式。 产品出货检验时发生的不合格品： 品保部依据参考数据「出货质量管理程序书」执行出货检验。检查时有预警/异常发生时，由品保部识别之并和合格批做隔离。品保部依参考数据「矫正与预防措施作业程序书」发出「异常处置与矫正措施单」通知相关工程单位以便调查、分析，检讨并处置不合格品。 如该批被决定再试验或再挑选时，品保部或工程单位须在「异常处置与矫正措施单」上指示制造部再试验或再挑选。 制造部实施再试验或再挑选，其结果须留下记录。 可靠度测试之不合格品： 品保部依据参考数据「可靠度测试程序书」执行可靠度测试。检查时有预警/异常发生时，由品保部识别