产品认证CC工厂质量保证能力要求理解要点1.doc

产品认证CCC工厂质量保证能力要求理解要点1 [复制链接] linheliu linheliu 当前离线 注册时间 2012-4-11 最后登录 2012-5-4 阅读权限 100 积分 21 精华 0 帖子 1 版主 串个门 加好友 打招呼 发消息 电梯直达 楼主 发表于 2012-4-14 12:37:08 |只看该作者 |倒序浏览 1. 引言? ?本文是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并于型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求得，按自愿性产品认证特殊要求中的规定执行。2. 定义2.1 申请人申请产品认证注册的组织2.2 持证人持有产品认证证书的组织2.3生产者（制造商）实施质量体系，控制认证产品生产的组织。2.4 生产厂/制造厂/加工厂（场）所指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。3.总则生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产者的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并于型式试验样机一致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。4. 质量体系4.1??职责和资源IB 4.1.1 职责? ? 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限： l Ut? ? a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持；认证K? G4F8d ..? ?b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；? ? e) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。 ? ? f) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点： ________________________________________??⑴ 工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备； ccc认证)? ? ⑵ 影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确； [? ? ⑶ 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责； ? ? ⑷ 质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。审查要点： ⑴ 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；⑵ 工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限； ⑶ 通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作； ⑷ 通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。4.1.2 资源2? ? 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 理解要点：??⑴ 本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；? ?⑵ 人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求； c??⑶ 工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障； ??⑷ 工作环境是指保证认证产品符合要求所需的