检测实验室量监督员工作实施细则.doc

检测实验室的质量监督员工作实施细则 1.目的、范围、职责 1.1规范本实验室质量监督管理，保证实验室质量体系有效运行。同时能够通过监督不断寻求改进的机会，实现质量管理体系持续有效地改进。 1.2与本检验室检测工作有关的工作质量的监督管理。 1.3人员职责 1.3.1科室负责人按科室工作领域推荐本科室的质量监督员，适时检查■■■■ 2.实施依据 2.1：SO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[ 4.1.5条款：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督； 5.2.1条款：当使用在培员工时，应对其安排适当的监督； 5.2.3条款：实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员、其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 2.2《实验室资质认定评审准则》 4.1.10条款：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相关的专用技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 5.1.4使用培训中人员时，应对其进行适当的监督。 2.3《质量手册》、支持的《程序文件》 3.质量监督一般要求 3.1质量监督员任职条件 3.1.1质量监督员一般由单位任命，并授予其行使职权， 3.1.2质量监督员本身应有足够的专业知识，条件许可的话最好由高一层次人员对低一层次人员实施监督，具体有： a．熟悉检验方法。 b．了解检验目的。 c．了解检验程序。 d．懂得结果的评价。 3.1.3质量监督员配置数量要足够 一个实验室应合理地设置监督员，监督员要在自己熟悉的专业领域内实施监督。 实验室设置质量监督员的数量应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%——20%。 3.1.4质量监督员的权利要足够 a.可以当场指出问题，责令立即改正； b．当不符合工作处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便及时采取补救措施。必要时可以扣发检测报告。 c．对纠正措施的效果不满意时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改意见等。 3.1.5监督的覆盖面要足够 在一年内（或一个认证周期内）监督应覆盖实验室所有检测人员，包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员。 3.1.6监督人员的工作岗位应有利监督工作 在特殊环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督人员的监督下工作；在流动实验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时，必须在技术控制盒监督人员的有效监督下进行。 3.1.7质量监督和实验室检测工作一样，需要留有记录，并予以存档。质量监督的结果应纳入管理评审档案中。 3.2质量监督工作重点 质量监督是对检测人员的检测过程关键环节进行监督，确保工作质量。监督要有重点，泛泛的监督并不是监督的真正目的。监督的重点主要是： a．使用在培人员时，应对其进行适当的监督； b．使用非固定人员、其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督； c．对一些重要的工作环节、工作业务、检测项目以及人员要重点实施监督； d．新的检测项目、检测设备、检测人员，重要的检测业务、容易出问题的环节应受到监督。 3.3.质量监督的工作流程 3.3.1确定监督计划 实验室质量监督的特点虽然是随时随地，但是监督应有计划性，实验室各专业人员在从事质量监督时，首先应明确“实验室质量监督整体计划”，该计划一般根据质量主管或技术主管在内审中所发现的问题、纠正方法及质量监督员在管理评审会议的汇报和实验室的质量目标、方针的改进等汇集而成的。 3.3.2经批准的实验室质量监督计划与能力验证计划应同时下发到各个专业和质量监督人员手中。 3.3.3质量监督员要依据该计划，制定本专业的质量监督计划表，并配备相应的记录表格和专业指导文件，在限定工作日内完成必要的审批手续后，予以实施。 3.3.4监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施，必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报，并在管理评审质量监督汇报中加以说明。 附图：为质量监督的工作流程图： 管理评审、投诉、关键过程、关键人员、在培人员 改? 进 实验室总体周 期监督计划 管理者签署下发 质量例会、质量简报 记录的整理、收集、存档 形 成 记 录 各个专业质量监督员编写本专业质量监督计划并实施 质量监督工作流程图 3.4.质量监督的方式 3.4.1动态监督 是指随