《品控职责2011323.docVIP

品控员职责： 根据《质量手册》《产品质量标准》等有关文件和制度，有效防止产品质量事故的发生，保障生产出合格的产品，保证产品质量，维护公司的荣誉， 一、生产前要认真监督并检查生产车间的环境卫生情况，生产前必须要求生产部门严格做好相应的卫生清洗工作，品控员将认真监督好各生产车间的环境卫生，做到无尘、无污染，严把产品生产前的质量关，杜绝非工作人员进行作业，禁止违规操作，如有不到位则立即出具《内部联络单》给相关班组或相关人员。 二、生产刚开始时认真要求员工做到首件检验，并在正常生产过程中，品控部品控员不定期地检查员工的自检行为是否到位，如有不到位的则立即出具相应的《内部联络单》给相关生产班长，由生产班长负责处理。 三、要在生产过程中注意各岗位的员工是否按照本岗位操作规范进行操作，禁止违规操作。如发现有员工没有按照操作规范进行操作的，则立即下《内部联络单》给相关生产班长，由生产班长负责处理。品控员负责监督处理是否到位。 四、在生产过程中，品控部要定期与不定期对相关生产环节进行抽查。 五、监督好员工的个人卫生是否做到位，是否定时或按规定进行洗手消毒，工作时员工是否穿戴清洁的工作衣。 六、培养员工的自检行为，要求员工做到食品生产的检验中自检、品控员做到他检、员工之间的互检等行为。 七、从业人员出现咳嗽、呕吐等病症的应立即责任其停止工作，请人顶替，治愈后方可重新上岗。 八、严格按照《纠正预防措施控制程序》做好相应的纠正预防工作。 九、对生产过程中出现的不合格、异常品要严格按照《不合格、异常品控制程序》进行处理，其责任由有关部门或领导裁定 十、对违反相关规定的行为将严格按照相关制度进行考核，品控员将上报有关领导追究相应责任。 准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。 5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。 6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、