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健脑益智胶囊中人参皂苷Rb1的含量测定 【关键词】nbsp; 健脑益智胶囊；,,高效液相色谱；,,人参皂苷Rb1；,,含量测定 　　摘要：目的制定健脑益智胶囊中人参皂苷Rb1 的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC） 法，以人参皂苷Rb1为对照品，检测波长为203 nm，乙腈水(30∶70) 为流动相。结果人参皂苷Rb1在0.407～3.258 mg 范围内有良好的线性关系，样品平均加样回收率为99.14%，RSD为1.77%。结论该法结果准确，精密度及重现性较好，可作为该制剂的含量测定方法。 　　关键词：健脑益智胶囊；nbsp; 高效液相色谱；nbsp; 人参皂苷Rb1；nbsp; 含量测定 　　Determination of Radix Ginseng Saponins Rb1 in Jiannaoyizhi Capsule 　　Abstract：ObjectiveTo establish an approach in determining the content of Radix ginseng saponins Rb1 in Jiannaoyizhi capsule.nbsp; MethodsThe HPLC method was adopted for the determination. Radix ginseng saponins Rb1 was used as the standard. Detection wavelength was set at 203 nm, the mobile phase consisted of acetonitrile-water (30∶70).ResultsThe linear range of Radix ginseng saponins Rb1 was 0.407～3.258 mg. The average recovery rate was 99.14 % with RSD of 1.77%.ConclusionThis method is accurate, specific and reliable for the quality control of Jiannaoyizhi capsule. 　　Key words：Jiannaoyizhe capsule;nbsp; HPLC;nbsp; Radix ginseng saponins Rb1;nbsp; Determination nbsp;nbsp;nbsp; 健脑益智胶囊是由本院长期临床验方研制而成, 由人参、何首乌、枸杞子等药物组成, 具补气养血、健脑益智之功效。用于气血两虚导致的失眠、健忘等症。其中人参为方中君药, 起补中益气之功效，皂苷类成分是人参中的主要化学成分，其中人参皂苷Rb1为主要有效成分之一。本试验选择以人参皂苷Rb1作为含量测定的指示性成分，针对本制剂特点，通过采用高效液相法测定人参皂苷Rb1的含量，以期为控制本制剂质量提供可靠的实验依据。 　　1nbsp; 器材与药品 　　1.1nbsp; 仪器岛津LC10AC高效液相色谱仪，岛津SPD10A紫外检测器，岛津C7R色谱数据处理机，SK2200H型超声清洗器（上海科导超声仪器有限公司）。 　　1.2nbsp; 试药人参皂苷Rb1对照品（中国药品生物制品鉴定所）；样品：本院制剂室生产(批号200311132003121320040103)。本实验所用试剂除洗脱剂为色谱纯外，其它均为分析纯。 　　2nbsp; 方法和结果 　　2.1nbsp; 色谱条件与系统适用性实验　色谱柱：C18；流动相：乙腈水(30∶70)；流速0.8 ml#12539;min1；检测波长203 nm；进样量：20μl，分析方法：外标法；理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000，分离度大于1.5。 　　2.2nbsp; 溶液的制备 　　2.2.1nbsp; 对照品溶液精密称取人参皂苷Rb1对照品2.0362 mg，置10 ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得0.2 mg#12539;ml1的对照品溶液。 　　2.2.2nbsp; 供试品溶液取100粒胶囊内容物，研细，精密称取10 g 置锥形瓶中，精密加入甲醇100 ml，称定重量，超声30 min，放冷，再称定重量，用甲醇补足损失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25 ml，置蒸发皿中，蒸干。残渣以水饱和的正丁醇50 ml分次转移至分液漏斗中，加氨试液振摇提取3次，10 ml/次，合并水层液，用水饱和的正丁醇提取5次，15 ml/次。合并正丁醇