国家食品药品监督管理局药品标准信息 投稿：傅蹤蹥.doc

国家食品药品监督管理局药品标准信息 投稿：傅蹤蹥 结 果 见表 ４ 　 。 表 ４ 　 ！ 　 ： ： ： 　 　 　 ５ 　 ４１ 　 ３ｍｉ， 出冷 却 。 于 波 长 ４ ４ ｍ 处 以水 为 参 比 ， ｉｍ 比　 ０ ｎ取 １ｎ 用 ｃ 甲醛 含 量 测 定 稳 定 性 实 验 结 果　 色 皿 测 量 吸 光 度 。重 复 测 定 ６次 ， 算 ６次 检 测 结 果 的　 计 Ｒ Ｄ ， 满 足 Ｒ Ｄ 小 于 ｌ　 的 最 低 浓 度 作 为 该 方 法 的 定 量　 Ｓ 取 Ｓ Ｏ 限 。 其 检 测 结 果 见 表 ６　 。 本 法 测 定 的 吸光 度 Ｒ Ｄ 为 １４ 且 与 “ 复 性 ” 验 检　 Ｓ ．　 重 试 测 结 果 的平 均 偏 差 为 ０ ９ ， 实 验 结 果 可 知 供 试 品 制 备 后　 ．　 从 表６ 　 甲醛 含量 测 定 定 量 限 实 验 结 果　 ５ ｈ内测 定 ， 果 无 明 显 变 化 ， 此 时 间 内 ， 测 组 分 化 学 物　 结 在 待 质稳 定 。 　 ３４专 属 性 ． 精 密量 取 ０２ ． ｍＬ 甲醛 标 准 使 用 液 （ ０ ３ ５ ｇ １． ２ ｐ 　 根 据 检 测 结 果 ， ． ４３ ｇ 检 测 值 的 Ｒ Ｄ 为　 ００１￣ 　 Ｓ ４ ５ ， 以 作 为 该 方 法 的定 量 限 。０ ０ １ ￣ ｍＬ １ ．　 可 ．４ ３ ｇ Ｉ 的定 量　 限 足 够 满 足 于 不 低 于 ０ ０ ｐ ｍＬ 的残 留量 检 测 。 ． ５ ｇ 　 　 ４ 验 证 结论　 　 ） 份 ， 别 置 于 ２ ｍＬ 比 色 管 中 ， １ 作 为 对 照 ， Ｌ ４ 分 ５ 取 支 　 其余 ３ 分 别 加 入 ２　 丙 醛 、５ ｇ丁 醛 、Ｏ ｇ乙醛 ， 水 分　 支 ５ｇ ２　 ２　 用 别稀 释 至 刻 度 摇 匀 ， 向 每 管 中 加 入 ２ ５ ｍＬ 乙 酰 丙 酮 溶　 再 ．０ 液 ， 匀 。于 ４ ～ ６ 水 浴 中 加 热 ３ ｍｉ， 出 冷 却 。 于 波　 混 ５ Ｏ ０ ｎ取 长 ４ ４ ｍ 处 以 水 为 参 比， ｌ ｍ 比色 皿 测 量 吸 光 度 ， 实 验　 １ｎ 用 ｃ 其 结果 见 表 ５　 。 表 ５ 　 甲 醛 含量 测 定 专 属 性 实 验 结 果　 根 据 以上 检 验 结 果 ， 该 检 测 方 法 的 线 性 、 知 回收 率 、 密　 精 度与重复性符 合要求 ； 量 限为 ００１￣ 定 ． ４３ ｇ 。 ＿ 。确 定 了　 凡残 留量 高 于 ００ｐ ． ４ ｇ 且 供 试 品 浓 度 在 ０ ０ ～　 　 ．４ ３ ２ ｇ Ｉ 的 范 围 内 ， 可 采 用 此 方 法 检 测 。 ．　 ｍＬ １ 均 　 参 考 文献　 Ｅｉ 家食 品药 品 监 督管 理 局 药 品安 全 监 管 司 ， 家 食 品 药 品 监 督 管　 ｌ国 国 根据 检 测 结 果 ， 明 在 向 含 甲醛 溶 液 中加 人 乙醛 、 醛 、 表 丙 　 理 局药 品认 证 管 理 中 心 ， 品 生 产 验 证 指 南 （ ０ ３ ．北 京 ： 学　 药 ２０） 化 业 ｆ版 社 ． ＿ ｝ ； 　 丁醛 ４ 物 质 时 ， 种 吸光 度 的 Ｒ Ｄ 为 ２ ０ ， 明 该 溶 液 的专　 Ｓ ．　 证 属性符合规定 。 　 ３ ５定 量 限 ． 精 密量 取 甲 醛 标 准 使 用 液 （ ０ ３ ５ ｇ ） １ ． ２￣ 　 　 Ｅ－ ２１ 国家 环 境 保 护 总局 《 和 废 水 监 测 分 析 方 法 》 委会 ． 和 废水 监 　 水 编 水 测 分 析 方 法 （ 四版 ） 北 京 ： 国环 境 科 学 出 版 社 ，０ ２ 第 ． 中 ２０． 　 Ｅ］ ３ 国家 药 典 委 员 会 ． 中华 人 民共 和 国 药 典 ２ ０ ０ ５年 版 （ 部 ） ｓ ．北　 一 ［Ｊ 京 ： 学 工 业 ｛版 社 ，０ ５ 化 ＿ Ｉ ＿ ｛ ２０． 　 ０ １ 、． ５ ０２ ｍＬ 于 ２ ｍＬ 比色 管 中 ， 水 至 标 线 ， 成 浓　 ． ００ １ 、． ０ ５ 加 制 度 分 别 为 ０ ０ １ 、 ． ６ ９ 、 ． ８ ６ ｇ ＿ 。再 向 每 管 中　 ． ４ ３ ０ ０ １ ５ ０ ０ ２ ￣ ｍＬ 　 加 入 ２ ５ ｍＬ乙 酰 丙 酮溶 液 ， 匀 。于 ４ ～６ 水 浴