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糖尿病预防试验 糖尿病预防试验－1型糖尿病 Diabetes Prevention Trial - Type 1 Diabetes (DPT-1) * 目的为明确利用以抗原为基础的治疗于1型糖尿病患者的非糖尿病亲属，进行早期干预，能否延缓1型糖尿病的发生 * 1型糖尿病患者的一级亲属发生糖尿病的危险较一般人群高10倍以上 * 通过测定针对胰岛β细胞自身抗原的自身抗体可检出将要发生糖尿病者 * 第一步筛查为检出胰岛细胞自身抗体 (ICA) 阳性者 * 然后再根据其他指标确定发生1型糖尿病的危险度，并进行干预性治疗 评估发生糖尿病的危险度分级 胰岛细胞 1VGTT 胰岛素 5年内发 危险性 自身抗体 第1相 自身抗体 生糖尿病 ICA In分泌 IAA 可能性 高度 (+) 消失 (+, -) 50 % 中度 (+) 正常 ( + ) 20~25 % 低度 (+) 正常 ( - ) DPT-1干预试验 10个临床中心，包括200多个附属单位参加 * 实验性治疗组: 年度i.v.滴注胰岛素疗程 辅以长期s/c注射胰岛素 * 密切观察组 (对照) * 实验性治疗组: 口服胰岛素 * 安慰剂对照组 DPT-1实施情况 筛查89220名1型糖尿病一级亲属 查出3152例 ICA (+) 者 从中选出354例进入研究 169例随机分至用胰岛素处理组 (注射或口服) 170 例随机分至对照观察组 * 结果: 阴性，干预处理未能取得明显效果 * 按语: ICA 作用不够，GAD 可能更重要一些 口服胰岛素稍优于皮下注射胰岛素 美国2型糖尿病预防计划 DPP-2 * 多中心，24个中心 * 大样本，4000例IGT，无明显心、肾、肝病 * 随机分组 ① 强化生活方式改变 ② 二甲双胍，每天1700 mg (850 mg Bid) ③ 曲格列酮，每天400 mg ④ 安慰剂 ②、③、④ 组亦遵循标准的 (非强化) 饮食及运动计划 * 1996年7月1日开始入选对象 强化生活方式改变组方案 * 饮食管理 总热量摄入 1200－1800 卡 脂肪占总热量的 20 % * 每周中度运动，至少 150 分钟 * 健康教育 16 次 * 长期随访，在指导下进行 * 营养师、糖尿病教员、心理咨询、运动教育 * 重点自我监测，解决出现的问题 * 每 2 月随访 * 定期上课，集体活动 DPP-2 结果I * 93 % 完成计划 * 平均干预处理 2.8 年 * 74 % 达到每周运动 150 分钟 * 体重下降 7 公斤 * IGT → T2DM年转变率 强化生活方式改良组 4.8 % 二甲双胍 7.4 % 安慰剂 11.0 % DPP-2 结果II 芬兰糖尿病预防研究 DPS * 多中心，大样本，IGT干预试验 * 522 例中年人 男 172、女 350 平均年龄 55 岁 平均体重指数 31 * 随机分为强化生活方式改良组及对照组 * 平均随访 3.2 年 DPS强化干预方案 * 健康教育、饮食指导、运动指导 * 第 1 年 7 次，第 2 年起每 3 个月 1 次 * 减体重目标: 5 % 或更多 * 总脂肪摄入占总热量 30 %以下 饱和脂肪占总热量10 % 以下 * 增加纤维摄入量，每1000 kcal至少 15 克 * 每天中等运动量至少 30 分钟 DPS结果 * 体重下降 第1 年底 第2年底 干预组 平均 4.2 kg 净下降均值 3.5 kg 对照组 平均 0.8 kg 净下降均值 0.8 kg * 4 年DM 积累发生率 干预组 11 % 对照组 23 % * 发生糖尿病危险度降低 58 % ( p 0.001) * 结论：通过生活方式改良，可预防糖尿病 STOP-NIDDM IGT干预试验 * 多国家、多中心、大样本试验 * 1368 例随机分至阿卡波糖组及安慰剂组 * 阿卡波糖 100 mg， 日服 3 次 * 平均随访 3.4 年 * IGT 转为 T2DM 累计率 试验中止时 停药3个