《批准文号.docVIP

药品批准文号格式 ??? 2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，采用新的药品批准文号格式???? 1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。进口药品注册证格式：由字母H（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。??? 2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。??? 3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。??? 4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。??? 5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年12月31日后禁止流通使用。??? 6、 药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 省（自治区、 直辖市） 代码 省（自治区、 直辖市） 11×××× 北京市 42×××× 湖北省 12×××× 天津市 43×××× 湖南省 13×××× 河北省 44×××× 广东省 14×××× 山西省 45×××× 广西壮族自治区 15×××× 内蒙古自治区 46×××× 海南省 21×××× 辽宁省 50×××× 重庆市 22×××× 吉林省 51×××× 四川省 23×××× 黑龙江省 52×××× 贵州省 31×××× 上海市 53×××× 云南省 32×××× 江苏省 54×××× 西藏自治区 33×××× 浙江省 61×××× 陕西省 34×××× 安徽省 62×××× 甘肃省 35×××× 福建省 63×××× 青海省 36×××× 江西省 64×××× 宁夏回族自治区 37×××× 山东省 65×××× 新疆维吾尔 自治区 41×××× 河南省 ? ? ??? 例如，“国药准字，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。? 保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米 保健食品在2003年7月前由国家卫生部或各省、自治区、直辖市审批，核发批准文号，批准文号格式为“(省份)卫食健字[年份]4位数字”，进口保健食品的批准文号格式是“卫进食健字××号”。如2001年国家卫生部批准的某保健食品的批准文号为“卫食健字[2001]第0276号”；2003年7月以后由国家食品药品监督管理局审批，核发批准文号，批准文号格式为“国食健字G年份+4位数字”，进口保健食品的批准文号格式是“国食健字J××”。如2004年国家食品药品监督管理局批准的某保健食品的批准文号为“国食健字”，卫食健字(1997)第104号；国食健字，卫食健进字(2000)第0001号。 “国药准字”、“国食健字”批准文号可以到国家食品药品监督管理局网站查询确认，“卫食健字” 批准文号可以到卫生部网站查询确认。 化妆品卫生许可批准文号 　　1.卫生许可证。如：卫妆准字29(代表省份)-XK(代表许可)-****(代表批号) 　　2.生产许可证。如：XK16-1083529 　　3.执行标准。如：AB-02,由厂方自己编号 　　4.如果是特殊类化妆品，应有特殊类化妆品批号。如：QG(97)卫妆准字