細菌内毒素定量检测综述.doc

目录 引言 3 一 细菌内毒素概况 3 1 细菌内毒素简介 3 1.1 细菌内毒素出现时间 3 1.2 G-菌细胞壁结构构造 4 1.3 细菌内毒素的化学成份 4 2 细菌毒素分类 5 3 细菌内毒素生物活性 6 3.1细菌内毒素的生物活性 6 3.2细菌内毒素不同水平上的生物活性 6 3.3内毒素的生物活性与疾病的相关性 6 4 细菌内毒素的量值（单位） 7 5 细菌内毒素的检测 7 6细菌内毒素工作标准品振荡的理论依据 8 二 鲎与鲎试剂概况 8 1 鲎的简介 8 1.1 鲎的种属 8 1.3 鲎的生活习性 9 1.5 鲎的特殊作用 9 1.6鲎血细胞与凝固原 9 2 鲎试剂简介 9 3 鲎试剂的分类 10 三 体液细菌内毒素的检测研究 10 1 人体体液简介 11 1.1 人体体液的分类 11 1.2 人体体液中的干扰物质 11 1.3 除去体液中干扰物质的方法 11 1.4 细菌内毒素的人体正常值 11 2 体液细菌内毒素简介 11 2.1 体液中细菌内毒素来源 11 2.2 细菌内毒素在机体内反应及临床表现 12 2.3 细菌内毒素水平检测在临床上应用 12 2.4 体液内毒素水平测定的临床意义 12 2.5 细菌内毒素的致病机理研究 12 2.6 抗生素与细菌内毒素的释放 13 3 内毒素与疾病 13 3.1 内毒素与胆道感染 13 3.2 内毒素与肺炎 14 3.3 内毒素与革兰氏阴性球菌脑膜炎 14 3.4 内毒素与急性胰腺炎 15 3.5 内毒素与口腔疾病 15 3.6 内毒素与慢性肾衰 15 3.7 内毒素与慢性阻塞性肺疾病 16 3.8 内毒素与中耳炎 16 3.9 内毒素与皮肤软组织感染 17 3.10 内毒素与肾孟肾炎（尿路感染） 17 四 内毒素血症的临床检测研究 17 1 内毒素血症简介 17 1.1 内毒素血症发生的原因 17 1.2 内毒素血症的临床症状 18 1.3 内毒素血症的后果 18 1.4 各类疾病内毒素血症的发生率 18 1.5 内毒素血症的治疗 18 2 内毒素血症与疾病 18 2.1 肠源性内毒素血症 18 2.2 烧伤内毒素血症 19 2.3 内毒素血症——发烧病人败血症的早期预测 19 2.4 内毒素血症－免疫低下儿童发烧的一个重要原因 19 2.5 细菌性痢疾与内毒素血症 20 2.6 小儿急性器官功能衰竭与内毒素血症 20 2.7 重型肝炎内毒素血症 21 五 细菌内毒素定量检测系统 22 1 微生物检测仪Elx808（配套IU） 22 1.1 产品特点 22 1.2 性能指标 22 1.3 技术参数 23 2 TALgent专业分析软件 23 2.1 产品特点 23 3 辅助器具 24 3.1 旋涡混匀器 24 3.2 干热恒温仪 24 3.3 可调移液器 24 4 细菌内毒素定量检测鲎试剂 25 4.1动态浊度法内毒素检测鲎试剂盒 25 4.2 四肽显色基质鲎试剂盒 25 5 辅剂与耗材 25 引言 近年，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。 　　细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是1964年由美国学者Levih和Bang发现，并在1968年正式建立的一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷的特点，不仅在药学，而且在微生物学及临床检验等领域应用较为广泛。1973年，美国食品药品管理局承认鲎制剂是一种生物制剂。1980年，美国药典首先收载此法，其后英、德、意、日等国相继收载了这一检查方法。1983年我国卫生部授权中国药品生物制品检定所组织全国范围的大输液及放射性药品鲎试验检查方法。1995年，中国药典收载了修订后的细菌内毒素检查法，并取消了原热原检查。　　鲎试验法可广泛用于革兰氏阴性菌感染的快速诊断，可对患者的血液、尿液及脑脊液进行直接检查，有助临床医生及时发现内毒素疾病，以迅速采取果断的治疗。在公共卫生方面，鲎试验法可对水源、食物、饮料等进行内毒素测定，以便将其控制在规定水平以下，预防疾病，保障人民健康。用此法检测药品和生物制品等开展较早，如美国收载检测品种已上升为600多个。而且，国外用此法检测医疗用具中内毒素污染含量的研究进行的比较深入。 　　据有关资料，正常人血中内毒素浓度为：＜0.1E／ml，超过此值即可诊断为内毒素血症。 许多研究表明，内毒素与多种疾病密切相关，内毒素血症多随病情恶化而加重，随病情缓解而减轻。因此，内毒素可以作为一个衡量病情和断预后的参考指标。也可用于临床治疗及判定疗效或筛选恰当药物的指标之一。出现时间 　　细菌内毒素这个概念在1