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常见药品剂型的储存和养护[优化]
中药的质量变异现象: 虫蛀、霉变、变色、泛油、散气走味、 风化与潮解、融化与升华。 中药验收依据: 1、中国药典; 2、中华人民共和国药品进口管理办法; 3、七十六种中药材规格标准; 4、进货合同其他规定。 中药的传统保质养护技术: 1、日晒法及阴干法; 2、除湿养护法; 3、密封养护法; 4、烘干法; 5、对抗同储养护; 6、冷藏养护技术。 中药常发生的质量变异实例: 1、易虫蛀的:山药、葛根、党参等。 2、易霉变的:麦冬、益母草、五味子等。 3、易变色、泛油:月季花、杏仁、黄芪等。 4、易散气变味:砂仁、薄荷等。 5、易风化、潮解:芒硝、明矾等。 6、易融化、升华:硼砂、樟脑等。 易变中药材举例: 薄荷:含挥发油等多种成分,受潮久储易发霉、变色、气味散失。 易变中成药举例: 板蓝根颗粒:含浸膏、糊精、糖粉的颗粒状,极易吸潮、霉变。 * 常见药品剂型的储存和养护 组员:桂豪霜、曾鑫、张鑫倩、 张佳、潘世惠、谢咏宏 药品养护: 1、严格验收药品质量及采取防治措施。 2、安排好储存场所及改善保管条件。 3、妥善进行药品堆码与毡垫。 4、控制和调节库内温度和湿度。 5、保持库内外清洁卫生。 6、执行药品在库养护检查。 7、防治药品的质量变异。 8、坚持药品“四先出”与催调制度。 药品稳定性: 药品的性质是否容易发生变化。不易发生变化的称为稳定性强,反之,则为稳定性差。 药品的性质:物理性质和化学性质 药品的变化:化学变化、物理变化和生物学变化。 药品的物理性质: 状态、形状、色、臭、味、密度、沸点、熔点、凝固点、溶解度、黏度、旋光度、折射率、崩解度等。 药品的化学性质: 遇光变色、遇热变质等。 化学变化:变化后生产了新的物质。 主要有水解、氧化、光化分解、碳酸化 、变旋、聚合等反应。 物理变化:状态或形状发生了改变,而没有生成新的物质。 药品的物理变化一般不会引起化学变化,但是化学变化必然伴随着物理变化。 生物学变化:因受到温度、湿度、时间等外界因素影响,微生物得以生长繁殖而发生霉烂、腐败或分解等变化。 表现在药物化学性质方面的内因: 氧化性、还原性、水解性、碳酸化性、分解性、聚合性、霉蛀性。 表现在药物物理性质方面的内因: 吸湿性、风化性、挥发性、升华性、熔化性、冻结性、吸附性。 影响药品稳定性的外界因素: 1、空气 2、温度 3、湿度 4、光线 5、时间 6、昆虫和微生物 7、包装容器 药品入库的业务程序 核对凭证、大数点收、验看包装、办理交接、办理药品入库手续。 验收方式:下厂验收和入库验收 验收程序:根据原始凭证等进行检查;按规定进行抽样验收;填写验收记录并签字保存。 验收内容: 数量点收、包装检查、质量检验。 验收注意事项: 验收抽样每批50件以下抽取2件,每增加50件多抽1件。 验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 药品的合理储存安排: 药品实行分区存放、分类保管; 对每个货区中存放药品的货位按顺序进行统一编号。 药品的合理堆放: 1、保证药品储存质量; 2、充分利用空间,保证仓库安全; 3、有利收发,方便工作。 药品的温湿度管理: 表示空气湿度的方式有饱和湿度、绝对湿度和相对湿度三种。 相对湿度(%)=绝对湿度/饱和湿度X100% 正常的相对湿度应在40%-75%之间。 调节仓库温湿度:防潮、防热、防冻。 特殊管理药品:医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品和放射性药品。 危险药品:受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可以引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。 药品出库“四先出”:先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。 片剂的储存保管: 防潮、避光、防热、隔离存放等。 片剂的外观性状变化及处理: 如有以下情形之一者即不可供药用,明显变色、异臭、异味、发霉、生虫、吸潮、粘连、析出结晶、松散、破裂。 常见易变片剂储存保管: 1、异烟肼片:避光密闭,干燥处保存。 2、硫酸亚铁片:避光密闭,干燥处保存。 3、对氨基水杨酸钠肠溶片:遮光密封保存 4、枸橼酸喷拖维林片:密封干燥处保存。 5、阿司匹林片:密封干燥处保存。 6、复方甘草片:密封干燥处保存。 胶囊剂的质量变异情况: 漏粉、漏液、黏软变形、霉变生虫。 胶囊剂外观性状变化及处理: 当出现以下外观性状变化时不得供药用,吸潮、粘连、变形、变色、发霉、生虫等。 水剂类药品的质量变异情况: 发霉、沉淀、变色、冻结。 常见易变水剂类药品: 复方甘草合剂、氯霉素滴眼液、福尔马林、 牙痛水、氢氧化铝凝胶、醋酸氢化可的松滴眼液 常见易变糖
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