湘西自治州十二五食品药品安全发展规划.docVIP

湘西自治州 “十二五”食品药品安全发展规划 为进一步加强对全州食品药品安全监管，不断提高公众饮食用药安全水平，促进食品药品产业又好又快发展，根据《湖南省“十二五”食品药品安全发展规划》、《湘西自治州国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。 一、食品药品安全形势 （一）“十一五”时期食品药品安全监管取得的成效 1、科学监管体制初步形成。着手建立了“各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的监管责任体系，明确了各级食品药品行政监督、技术监督机构工作职责，构建了以社会监督员、协管员、信息员为主体的食品药品监管网络，形成了横向到边纵向到底的食品药品安全监管体系。 2、医药产业不断壮大。坚持“以整顿促规范，以规范促发展”，加强医药产业建设、扶持医药产业化龙头企业。到“十一五”期末，完成了我州9家药品生产企业56个药品批准文号再注册工作，清理整顿全州2家医院制剂室的50个批准文号制剂，加强质量监控，保证了制剂质量。按照GMP要求，对全州药品生产企业实施GMP认证改造，促使我州药品生产企业上等级上规模。到“十一五”末，全州已有9家药品生产企业通过了GMP认证。其中吉首华立青蒿素制药有限公司年青蒿素生产能力达30吨，湘泉药业股份公司妇炎康片单一品种年销售收入超过8000万元，凤凰红飞药用朱砂有限责任公司成为全国首个通过GMP认证的朱砂药品生产企业，医药工业已成为全州名符其实的优势经济产业。同时，加强产学研联合，与广州中山大学联合编制了《湘西州生物医药产业发展规划》，为湘西医药健康产业发展提供了决策依据。 3、药品市场秩序持续好转。全力以赴开展药品市场专项整治，坚决取缔无证经营，严把市场准入关。“十一五”末，全州药品经营企业达557家，并全都通过了GSP认证，药品经营管理水平有了大幅度提高。加强农村药品监管，全力推进农村药品“两网”建设，将药品供应、监督网络履盖到全州每个乡镇村落,为农民群众营造了良好的医药环境。从2006年起，我州吉首、古丈、凤凰三个市县先后通过了省局验收，评定为全省农村药品“两网”建设示范县。着力推进规范化药房建设，强化医疗机构药品使用环节的规范管理。切实加强药品广告监督，不断完善广告监播考评机制，加大广告发布的监测和违法广告移送查处力度。加强医疗器械监管，严格医疗器械市场准入。遵循“公开、公正、公平”的原则，依法核发医疗器械生产、经营企业许可证。加快诚信体系建设，逐步启动了医疗器械生产、经营企业信用等分类管理，建立了企业诚信档案，促进了行业自律。 4、食品安全状况大有改善。加强食品安全宣传，加大食品安全日常监督检查力度，建立和完善食品安全巡查督查制度，认真落实食品、化妆品抽验工作，积极开展部门联合打假和“食品放心工程”，实施了学校、建筑工地食堂、旅游景区食品安全以及肉类、奶制品、豆制品、食用油、米粉和违法添加非食用物质、滥用食品添加剂等专项整治，妥善处置了“问题奶粉”等食品安全事件，保障了群众饮食消费安全。 5、监管基础设施投入不断加大。以“抓基层、打基础”为重点，以国债项目作支撑，加快县市食品药品监管机构办公业务用房建设。累计投资735万元，新建成面积达5067平方米办公用房。投资150万元改造州药检所1578平方米的实验大楼。到“十一五”末，全州食品药品监管机构办公用房面积达10482平方米，是“十五”末的1.6倍。 6、监管能力得到进一步提高。加大装备设备投入，为全州食品药品监管机构配置了大量电脑、传真机、照相机、摄像机、执法车辆等办公设备和执法装备，改善了食品药品行政监督，提升了执法和快速反应能力。技术监督手段日趋完善，为全州食品药品监督机构分别配备了药品快检车和快检箱等快速检验设备，为州药品检验所配备了液相、气相、红外等高精检验仪器，全州食品药品监督系统检验检测仪器总值是“十五”末相的2.1倍。建设了特殊药品电子信息管理系统，启动了基本药物电子监管，远程监控能力增强。药品、医疗器械不良反应监测工作有序开展，监测网络初步建成。 （二）存在的问题 1、食品药品安全风险依然存在。当前，食品生产经营准入门槛过低，企业分散、规模小的状况明显，无证经营现象依然存在，食品制假售假等违法犯罪行为时有发生，食品安全形势依然严峻。药品、医疗器械安全水平总体较好，但药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期，影响药品安全的因素呈现复杂性和多样性。特别是零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，人民群众安全用药知识匮乏，不合理用药较为严重。不法分子制售假药现象频出，利用互联网、邮寄等方式售假日益增多，药品安全风险不容乐观。 2、监管能力有待进一步提高。技术监管滞后，州药品检验机构药品独立全项检验能力不足50%。食品药品检验检测等监管资源分散，未能优化整合，检验设备、检验标准和人员素质与当前监管工作差距较大。