【2017年整理】《药物制剂技术》课程习题.doc

《药物制剂技术》复习题 第一章 绪论 一、名词解释 1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、GMP 二、填空题 1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿- 2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。 3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。 4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。 5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。 6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。 7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题 3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ） A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型 4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法 6、〈〈中国药典〉〉是由（ ） A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册 C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 四、简答题 1、简述药物剂型的重要性 第二章 制药卫生 一、名词解释 1、F0值 2、F值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11、空气洁净技术 二、填空题 1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。 2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________. 3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。 4、灭菌法可分为_________、和_________。 5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。 6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。 7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。 9、湿热灭菌法包括 、 、 、和 ，其中效果最可靠的是 法。 10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号、哪种物质是常用的气体灭菌剂（ ）。 ） A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果 C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都对 E、都不对 18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（ ） A、苯甲酸 B、尼泊金乙酯 C、山梨酸 D、苯酚 19、含_______的乙醇有防腐作用 A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ） A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气下 21、滤除需选垂熔玻璃滤器 号。CMC 11、起昙、12、增溶剂13、HLB值 三、选择题 1、下列关于表面活性剂说法错误的是（ ） A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大 E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤 2、不能增加药物的溶解度的是（ ） A、制成盐 B、选择适宜的助溶剂 C、采用潜溶剂 D、加入吐温80 E、加入HPC 3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（ ） A、具有网状结构 B、具有线性大分子结构 C、具有亲水基团与亲油基团 D、仅有亲水基团