补肾固齿丸--张举之1[优化].ppt

华 西 口 腔 补肾固齿丸与牙周炎 四川大学华西口腔医学院 张举之 牙周炎是导致成年人牙齿丧失的主要因 牙龈出血 牙龈红肿 咀嚼无力 松动移位 牙齿酸软 牙周炎有那些症状？ 1、牙龈流血、红肿 2、牙缝出脓、脓肿 3、牙周袋 4、牙槽骨吸收根分叉受累 5、咬合创伤 6、牙松动、移位 7、食物嵌塞 8、牙周退缩 9、咀嚼无力 10、口臭 为什么会患牙周炎？ 认为与肾气有关 牙周炎是一个古老的疾病，我国最早的医书内经等已有记载。内经素问，上古天真论，女子七岁，肾气盛，齿更发长。三七肾气平均，故真牙生而长极。丈夫八岁，肾气实，发长齿更，三八肾气平均，筋骨劲强，故真牙生而长极，五八肾气衰，发惰齿稿，八八则齿发去。生动地说明了牙齿的生长发育和肾气的盛衰相关。 景岳全书：牙周炎的成因分为肾虚和胃火两类。 肾虚而牙病者，其病不在经而在脏，故曰肾虚则齿豁，精固则齿坚。至其为病，则凡齿脆而不坚，或易于动摇，或疏豁，或突而不实，必肾气之不足，是当以专补肾气为主。 细菌侵袭和宿主防御之间的动态平衡破坏 牙周炎症的消除 牙周组织的再生 治疗的关键 现代医学认为 中西医结合的整体观 扶正与祛邪并重 既致力于控制菌斑和消除口腔环境的一切不良因素（刷牙、洁牙、根面平整、调合、牙周手术、松牙固定、正畸及修复治疗等）； 又积极施用补肾固齿的药物，改善宿主的肾虚情况。 固齿丸的研制 1982年，我研究小组在肾衰齿豁的理论基础上，本着安肾固齿、清解湿热的法则，制定了补肾固齿的方药，并与原成都中药厂（现成都九芝堂金鼎药业有限公司）合作开发成功补肾固齿丸。 补肾固齿丸 补肾固齿丸是在上述治则理论的指导 下，在 “六味地黄丸”的基础上研制开发的， 治疗牙周炎的中成药。 主要成分：熟地黄、骨碎补、紫河车、枸杞子、 鸡血藤、野菊花、牡丹皮、郁金、 丹参等18味中药。 功效：补肾固齿，活血解毒。主要用于治疗由 肾虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、 松动移位、龈肿、齿衄等牙周炎症。  方解：方中重用地黄以培生气，长精血，山药健脾肺长肌肉，以固齿龈，紫河车为血肉有情之品，大补元气，骨碎补专救齿骨之损伤，坚肾固齿，野菊花、漏芦根清热解毒。 该药已载入1990、1995、2000、2005年版中 华人民共和国药典。 已纳入国家基本药物中药成方制剂、社保乙类药品、国家中药保护品种，行销国内外。 临床疗效优良 临 床 研 究 2006年4月至2007年6月，在国家中药保护局的指导下，在四川大学华西口腔医院牙周教研室丁一主任的主持下对补肾固齿丸的疗效及安全性进行了再评价： 参与的医院有： 四川大学华西口腔医院 上海市第二医科大学附属第九人民医院 南京大学医学院附属口腔医院 重庆医科大学附属口腔医院 成都市第二人民医院 采用严格设计的临床试验方案，对424例牙周炎 患者在西医治疗的基础上，给予为期3个月的补肾 固齿丸治疗，从中西医两方面对该药的疗效及安 全性进行科学、客观、系统的评价。 观察指标 牙周临床指标：GI、SBI、松动度、 PPD、 CAL 牙槽骨骨密度 肾虚症状评分 ：主症和次症 实验室检查 血常规：红细胞、白细胞、血小板、单核细 胞比例、淋巴细胞比例等； 尿常规：尿糖、尿蛋白、尿红细胞、尿白细 胞等； 空腹血糖 肝功能：ALP、ASP 肾功能：BUN、Cr 不良事件与不良反应的发生率 安全性评价分级 结果表明： 补肾固齿丸能改善牙周炎患者的临床及肾虚 火旺症状，临床总有效率显著（为83.49%），且能增加牙槽骨密度。 不良反应发生率为3.14％；实验室检查指标均在正常范围之内；安全性评价良好。 结论 在结合现代牙周治疗的基础上，补肾固齿丸是一种安全有效的治疗肾虚火旺型牙周炎的中成药。 意外收获 试验过程中发现了一些有趣的现象： 补肾固齿丸对高血糖有降低作用