【2017年整理】抗Xa与抗IIa活性检测方法标准操作规程.docVIP

一、USP方法 5.2.12抗IIa活性（20.0~35.0IU/mg） 5.2.12.1仪器：紫外可见分光光度计、低温循环槽、电子天平 5.2.12.2试液： 醋酸溶液：取冰乙酸42ml于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。 pH7.4聚乙二醇6000缓冲液：称取三羟甲基氨基甲烷6.08g和氯化钠8.77g于1000ml容量瓶中，加水500ml溶解后，加聚乙二醇6000 1.0g，用盐酸调节pH至7.4，加水稀释至刻度。 pH7.4缓冲溶液：称取三羟甲基氨基甲烷6.08g和氯化钠8.77g于1000ml容量瓶中，加水500ml溶解后，用盐酸调节pH至7.4，加水稀释至刻度。 pH 8.4缓冲溶液：称取三羟甲基氨基甲烷3.03g、氯化钠5.12g和乙二胺四乙酸二钠1.40g于500ml容量瓶中，加水250ml溶解后，用盐酸调节pH至8.4，加水稀释至刻度。 抗凝血酶III溶液：取1支抗凝血酶III，加水溶解成5Units/ml。用pH7.4聚乙二醇6000缓冲液稀释成0.5Unit/ml。 人凝血酶溶液：用水将人凝血酶复溶，用pH7.4聚乙二醇6000缓冲液稀释成5Units/ml。 显色底物：选择适合凝血酶的阿米酚试验的显色底物，用水稀释成浓度约3mmol/L。临用前用pH 8.4缓冲溶液稀释至0.5 mmol/L。 标准溶液：用pH 7.4缓冲溶液将USP依诺肝素钠活性标