【2017年整理】抗血栓用药达比加群酯研发建议分析报告新版本.docxVIP

达比加群酯研发建议分析报告 市场部PAGE \* MERGEFORMAT5抗血栓用药达比加群酯研发建议分析报告市场部2013年7月简要信息名称达比加群酯 胶囊适应症非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防原研厂家德国 勃林格殷格翰中国上市时间2013年7月 （泰毕全，浙江海翔药业代理销售）中国销售额暂无销售额，预计达10亿元全球上市情况2010年在美国上市，目前已在全球80个国家销售全球销售额14.9亿美元（2012年） 增长率 81%中国有无仿制国内暂无仿制中国有无申报1家 南京华威医药科技 2013.5 申请临床批件专利情况化合物专利：CN1248251 专利到期日 2018年公司有无同类产品磺达肝葵（同为抗血栓领域），预计达比加群酯的国内市场份额为磺达肝葵的8~10倍。生产工艺全合成，海翔药业为达比加群酯全球原料供应商药物优势1，50年以来第一个被FDA批准的口服抗凝药2，美国心血管及肾脏疾病药物咨询委员会全票通过 3，对卒中预防效果明显优于华法林4，美国心房颤动指南推荐用药5，即将增加2~3个新适应症（静脉血栓栓塞、手术后预防血栓形成、急性冠状动脉综合症）6，新型口服抗凝血药物，重磅炸弹品种 目录一 达比加群酯概述