《过程的设计和开发控制程序.docVIP

质 量 管 理 体 系 程 序 文 件 过程的设计和开发控制程序 版本：A/0 文 件 编 号 TY/TS-CX-09A 共6页第1页 1．目的 对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。 2．适用范围 适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。 3．职责 3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。 3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。 3.3　APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。 4．工作程序 4.1　APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。 4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。 4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。 4.1.3　通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。 4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。 4.2计划和项目的确定 4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。 4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。 4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。 质 量 管 理 体 系 程 序 文 件 过程的设计和开发控制程序 版本：A/0 文 件 编 号 TY/TS-CX-09A 共6页第2页 4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP小组的参考资料。 4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。 4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》 4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有： 1．产品过程要求。 2．可靠性和质量目标。 3．进度要求。 4．成本要求。 5．风险评估。 4.2.8计划和确定项目的总结 APQP小组在计划和确定项目阶段工作结束时，应召开APQP小组会议进行这一阶段工作的总结评审，评审时可要求有关管理人员参加，以获得其支持并协助解决有关未 解决问题。 总结评审的结论应记录在《第一阶段评审表》中。 4.3样件制造 编制样件制造控制计划 生技部负责编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。《样件控制计划》编写完成后，APQP小组用《控制计划检查表》对计划的完整性进行检查。 当顾客没有要求编制《样件控制计划》，本企业样件制造可使用与批量生产相同的设备、工装、材料和供方时，可以编制批量生产的《控制计划》。 4.3.1提出所需的新设施、设备和工装 生技部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《设备需求表》和《工装需求表》，保证样件试制和小批量生产前到位。 《设备需求表》和《工装需求表》 由APQP小组有关人评审、总经理批准。 质 量 管 理 体 系 程 序 文 件 过程的设计和开发控制程序 版本：A/0 文 件 编 号 TY/TS-CX-09A 共6页第3页 4.3.2提出所需的新增量具和试验装置 生技部负责确定产品开发所需的新量具和试验装置，编制《新增量具和试验设备采购一览表》保证在样件试制小批量试生产前到位，该计划由APQP小组成员审核，总经理批准。 4.3.3样件试制和检验 由生技部组织生产车间，依据产品图纸、技术文件和《样件控制计划》或批量生产的《控制计划》制造出样件，样件由生技部质检员进行检验，需要时应委托有资格的试验室进行型式试验，出具试验报告。当样件不合格时，应进行评审或重新生产样件。必要时应对FMEA及相关文件进行修改。 4.3.4顾客有要求时，生技部应将样件与相关资料送交顾客。生技部应将顾客对样件的评价报告或信息送交/通报给APQP小组及相关部门。 4.3.5 APQP小组可行性承诺 4.3.6 完成以上工作后，APQP小组要进行总结评价，并用《小组可行性承诺》的方式， 承诺达到规定要求。《小组可行性承诺》应呈送有关管理人员以获得其支持。 4.3.7《小组可行性承诺》对产品制造的可行性作出了结