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《药品经营质量管理规范认证申请书
药品经营质量管理规范认证申请书
(样 本)
打印要求:
以下表格为认证申请书,下载打印版。
打印时,需反正面打印。按下面表格顺序为准,每两个表格反正面打印为一页。
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 地 址 邮 编 经营方式 经营范围 经济性质 开办
时间 职工
人数 上年销售
额(万元) 法定代表
(企业负责人) 职务 执业药师
或技术职称 企业质量
负责人 职务 执业药师
或技术职称 质量管理
部门负责人 职务 执业药师
或技术职称 联系人 电话 传真 企
业
基
本
情
况
县
、
市
级
药
品
监
督
管
理
部
门
初
审
栏
12个月内有无经销假劣药品的问题
经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章)
市
级
药
品
监
督
管
理
部
门
受
理
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章)
现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年
月 日
至:
月 日 组长:
组员: 认证机构审核意见
经审查现场检查材料,认为该企业符合GSP认证评定标准
同意公示
认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公 示 情 况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日
至: 年 月 日 在沧州市食品药品监督
管理局网站上网公示 市 级 药 监 部 门 审 查 意 见
经办人: 年 月 日 审 核 意 见
经办人: 年 月 日 审 批 意 见
审 批: 年 月 日(公章) GSP认证申报资料初审表
审 查 项 目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量负责人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
《药品经营质量管理规范》认证流程表
编号:
申报企业
名 称 企业经营方式 □ 零售连锁 □ 零 售 企业联系人 电
话 办公室: 手机: 县、市局签收 签字: 年 月 日 企业确认 签字: 年 月 日 初 审
意 见
(签 章) 年 月 日
形 式
审 查
意 见
□ 合格 □ 不合格
签字: 年 月 日
技 术
审 查
意 见
□ 合格 □ 不合格
签字: 年
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