兽药经营自查报告.doc

兽药经营自查报告 实施兽药经营质量管理规范自查报告 我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。 药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。 严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质 量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。 经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽(来自:WWw.Zaidian.Com 在点网:兽药经营自查报告)药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。 我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案： 一、管理文件：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度； 5、环境卫生的管理制度；6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽 药和退货兽药的管理制度；8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；9、企业记录、档案和凭证的管理制度；10、质量管理培训、考核制度。 二、管理记录：1、人员培训、考核记录；2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；3、兽药质量评估记录；4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；5、兽药清查记录；6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；7、不合格兽药和退货兽药的处理记录；8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案文件。 ××××××兽药店 201年月19日 篇二：兽药GSP自查报告 ******畜禽药业服务中心实施GSP情况的自查报告 ******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行，为检查本单位GSP实施情况，现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 一、企业基本情况 1、企业性质：******畜禽药业服务中心成立于****年**月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置：******畜禽药业服务中心位于************** 3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格 4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。 5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。 6、人员配备：中心现有职工**人，其中有**农业大学毕业的本科生**名，大部分员工从事本专业**年以上。 二、GSP质量体系自查总结 1、******畜禽药业服务中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下