設计开发控制程序.docVIP

修订次 页 码 修 订 内 容 日 期 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 1. 目的 2. 范围 . 职责 . 设计要求: 4.1设计（或）开发的策划 4.1.1设计和（或）开发项目的来源 设计和（或）开发项目的来源可包括市场调研和开发、客户需求、内部产品改进（型）。 来源于市场调研的设计开发，由市场调研人员提交设计要求； 来源于客户需求的设计开发，由业务员提交设计要求； 内部产品改进（型）的设计开发，由研发部或生产商提交设计要求； 根据设计要求的提出，由总经理提供信息的由设计部经理填写《设计开发任务书》，明确项目产品类别、主要性能要求、功能要求、使用年龄及材质等输入要求。由客户提供的OEM开发项目，由业务员填写《产品开发任务书》，明确客户需求。由内部组织对已有产品改型的设计的由研发部或生产商填写《产品开发任务书》，明确产品改型的目的及要求。 设计部及研发部相关成员对设计开发任务书中项目可行性及输入材料充分性、适宜性进行评审，通过后的《设计开发任务书》经总经理批准后实施设计开发。 4.1.2设计部经理根据上述项目来源，确认项目负责人，根据《设计开发任务书》及相关设计输入材料，同研发部经理一起对设计开发阶段、责任人、完成时间以及每个阶段的评审、验证及确认等要求予以明确，编制《设计开发计划》确保设计开发任务在受控条件下进行。 计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分。 b)各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位。 4.1.3设计开发策划的将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理 设计开发的不同组别可能涉及到公司内部，也可能涉及到公司外部。比如正样的制作其中一些由生产商完成。 4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员通知相关组别进行评审。需要总经理协调工作的，由其审批后组织协调。 4.1.4.2业务部负责与顾客的联系及信息传递。 4.2设计和（或）开发的输入 4.2.1设计开发输入应包括以下内容 a)公司自主设计产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自市场的需求与期望。客供产品主要功能、性能要求主要来自顾客的需求和期望。 b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。 c)以前类似设计的使用信息提供，以便参考。 d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 4.2.2设计开发的输入应形成文件，记载于《设计开发任务书》相应栏目，附有各类相关的资料。 4.2.3设计部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。 4.3设计和（或）开发的输出 4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发的输出文件 4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括： 1）设计图纸：包括零部件清单，产品效果图，颜色编号，工艺印花光盘等。 2）产品内部测试记录，第三方检测报告（仅玩具类产品和客户有需求测试报告的产品）。 3）制样验证记录。 4）质量和包装指导书。 5）包材设计单。 6）产品技术资料（仅玩具类产品和客户有需求测试报告的产品）。 4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及的要求。 4.3.4由研发部经理对设计开发输出文件进行清理，填写《项目输出文件清单》； 4.3.5研发部经理组织对上述设计开发输出实施评审，可以包括但不限于： 评审内容 评审方法 与设计输入符合性 设计输出的文件是否满足设计输入要求 安全、结构、成本 安全、结构、造价是否符合输入要求 组装、生产加工可行性 通过制样验证方式，是否符合现有生产条件来生产加工 输出文件的适宜性、可行性、准确性 对输出文件进行适宜性评审，在文件上签名批准 1）对输出文件的适宜性评审在相应的文件中签名或签署意见，一般情况下签名意味著评审通过，但评审未通过时需签署评审意见。 2）其他项目的评审记载于《新产品交接单》相应栏目。 设计输出文件经总经理签字批准后，其输出的文件才能发放。 3）输出的文件需加盖章； 4.4设计和（或）开