論文5一氟尿嘧啶一壳聚糖微囊体外释放度测定方法的建立.docVIP

5-氟尿嘧啶-壳聚糖微囊体外释放度测定方法的建立 药学 07级高起本 陈佩华 0753231006 摘要： 目的：建立5-氟尿嘧啶-壳聚糖微囊体外释放度测定的方法。方法：通过紫外全波长扫描确定5-氟尿嘧啶最大吸收波长，以紫外分光光度法测定其含量，以直接释药法测定其体外释放度，同时进行了方法学考察。结量：5-氟尿嘧啶-壳聚糖微囊体外释药量在6～14 mg／L浓度范11内线性关系良好，平均回收率为100.69％，RSD为0.95％。结论：所建立的方法简单，方便、准确，适合于5-氟尿嘧啶-壳聚糖微囊体外释放度的测定。 关键词： 5-fu；壳聚糖微囊；体外释放；方法 Establishing a method for the determination of 5-fu‘microcapsules re。lease rate in vitro Abstract：Objective：To establish a detecting method[or 5 fu microcapsules release rate in vitro．Methods：The longest absorb wave of 5 fu was scanned by ultraviolet whole wave length，its contents were determined by the ultraviolet spectrophotometry．The direct release method was used tO test the microcapsules release degree in vitro，and examined by methodology．Results：The 5fu microcapsules release rate in vitro had the better linear relation at the range of 6～14 mg／L，The average recovery was 10069％，RSD was 095％．Condmion：The method established is simple，convenient and accurate which is fitted for the determination of 5-fu-chito铋n microcapsules release rate in vitro． 5-fu原料药(武汉合中生化制造有限公司；5-fu-CS微囊(自制)；空白CS微囊(自制)等。 仪器：WFZ-26A型紫外一可见分光光度计(天津光学仪器厂)；YP-600型电子天平(上海第二天平仪器厂)；754型紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)；SZ-93型自动双重纯化水蒸馏器(巩义市英峪予华仪器厂)；SHA-C型水浴恒温振荡器(江苏金坛市荣华仪器制造有限公司)等。 二、分析方法的建立及考察 2．12．1．12．1．2．1．ˉ1) A 2 0．086 4 O．181 6 0．280 8 0．383 10 0．482 12 0．580 14 0．689 16 O．781 以吸收值A为纵坐标，标准溶液浓度为横坐标进行线性回归，得回归方程：A=0.0500C一0.020，相关系数r=0.9996，5-fu在浓度6～14 mg／L有较好的线性关系。标准曲线见图1。 图1 5-fu溶液标准曲线 2．1．4 体外释放度测定方法 精密称取5-fu-CS微囊约50 mg，置于盛有100 mL PBS(PH=7.4)的广口瓶中，于(37±0.5)℃温度水平下，在水平恒温振荡器(100 r／min)中振荡。开始计时，取样时间间隔以保证漏槽状态为宜，定期取样5 mL，同时补加5 mL空白PBS，所取样液经0.45μm的微孔滤膜过滤后，于266 nm处测定吸光度，并用紫外分光光度法计算5-fu的溶出度。 2．ˉ1) ?X±S RSD/% 16 16.01±0.04 0.25 8 8.03±0.05 0.59 2 2.02±0.03 1.49 2．2．3 回收率实验 称取适量的5-fu-CS微囊配成浓度水平为20 g／L的溶液，精密吸取低、中、高3种浓度的上述溶液于10 mL容量瓶中，定容得2、8、16 mg／L，浓度水平5-fu-CS微囊溶液，分别在266 nm波长处测定药物的吸收度A，然后由回归方程计算实际值，重复测定3次(表3)。从实验结果看，在高、中、低3种浓度下，此方法的回收率较好。 表3 收率实验结果 ( n=3 ) 加入量浓度/ （mg·Lˉ1） 实测浓度/ （mg·Lˉ1） 回收率/ %