《山梨醇.docxVIP

简介山梨醇　药品名：山梨醇 　类别：利尿脱水药。 　英文名：Sorbitolum 　EINECS号 200-061-5[1] 　别名：D—G1ucitol、Sorbol、Diakarmon、Nivitin 　分子式：C6H14O6 　密度：1.28g/mLat 25°C[2] 　熔点：98-100°C(lit.) 　性状：为白色结晶性粉末；无臭，味略甜；微有引湿性。易溶于水，溶于乙醇。5.48%水溶液为等渗溶液。注射制：无色的澄明液体。 　贮藏：密闭保存。 制剂：注射剂：250mL（含62.5g），100mL（含25g），250mL（含50g）。临床应用　适应症 　适用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。 　用法用量 　静脉滴注，一次25%溶液250～500m1，儿童一次量 1～2g/kg，在20～30分钟内输入。为消退脑水肿，每隔6~12小时重复注射一次。 药物分析方法名称： 山梨醇原料药—山梨醇的测定—氧化还原滴定法 　应用范围： 本方法采用滴定法测定山梨醇原料药中山梨醇的含量。 　本方法适用于山梨醇原料药。 　方法原理： 供试品加水稀释后取适量置碘瓶中，加高碘酸钠（钾）溶液及碘化钾试液后，用硫代硫酸钠滴定液滴定，近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算山梨醇的含量。 　试剂： 1. 高碘酸钠（钾）溶液 　2. 碘化钾试液 　3. 淀粉指示液 　4. 硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L) 　5. 碘化钾 　6. 稀硫酸 　7. 基准重铬酸钾 　仪器设备： 　试样制备： 1. 高碘酸钠（钾）溶液 　取硫酸溶液（1→20）90mL与高碘酸钠（钾）溶液（2.3→1000）110mL，混合制成。 　2. 碘化钾试液 　取碘化钾16.5g，加水使溶解成100mL，本液应临用新制。 　3.淀粉指示液 　取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。 　4. 硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L） 　配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。 　标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。 　室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。 　需用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）可取硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）临用前加新沸过的冷水稀释制成。 　5.稀硫酸 　取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。 　操作步骤： 精密称取供试品约0.2g，置250mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置碘瓶中，精密加高碘酸钠（钾）溶液50mL，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10mL，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。 　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 　参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.28。 用药须知不良反应山梨醇　（1）水和电解质紊乱。最为常见。①快速大量静注山梨醇可引起体内山梨醇积聚，血容量迅速大量增多，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高血症。②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。 　（2）寒战、发热。 　（3）排尿困难。 　（4）血栓性静脉炎。 　（5）山梨醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。 　（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。 　（7）头晕、视力模糊。 　（8）高渗引起口渴。 　（9）渗透性肾病，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与山梨醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成，临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。 　①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇