【2017年整理】中药药剂学 8 注射剂.docVIP

注射剂（附：滴眼剂） （2-5分） 1.热原：是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。热原反应：含热原的输液注入人体约半小时后，病人所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命的现象。 大致可认为：内毒素=热原=脂多糖 药剂学上：热原--细菌性热原,是微生物代谢产物。革兰阴性杆菌所产生的热原最强。 微生物所产生的内毒素是最主要的致热物质。其是由磷脂，脂多糖，蛋白质组成的高分子复合物，脂多糖（LPS）：是内毒素的主要成分，致热活性强。 2.热原的基本性质：　　（1）耐热性：破坏热原：180℃，3～4小时；250℃，30～45分钟；650℃，1分钟。　　（2）滤过性：直径1-5nm，可通过微孔滤膜，孔径小于1nm的超滤膜可除去热原。　　（3）水溶性：可溶于水，其浓缩的水溶液带有乳光。　　（4）不挥发性：但溶于水蒸气夹带的雾滴而带入注射用水。故蒸馏水器上附有隔沫装置。　　（5）被吸附性：可被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。　　（6）其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。　 3.污染热原的途径：溶剂，原辅料，设备，制备，输液器。从溶剂中带入是主要原因，用于静脉注射或静脉输液的注射剂应作热原检查　 4.除去容器或用具上热原的方法：　　 （1）高温法：250℃，30min。--耐热性。　　 （2）酸碱