【2017年整理】医疗器械检测资格认可范围及限制要求(广州所).docVIP

PAGE — PAGE 3 — 附件 医疗器械检测资格认可范围及限制要求 名称：广东省医疗器械质量监督检验所 （国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心） 地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号 序号 检测对象 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 Ⅰ 基础外科手术器械（6801） 1 一次性使用镜下切割吻合器 1 全部参数 一次性使用镜下切割吻合器 YZB/粤0618-2012 扩项 Ⅱ 眼科手术器械（6804） 1 泪道探针 1 全部参数 泪道探针YY 0075-2005 扩项 2 眼用剪 1 全部参数 眼用剪YY/T 0176.9-2011 标准变更 3 眼科镊 1 全部参数 眼科镊YY/T 0819-2010 标准变更 Ⅲ 口腔科手术器械 (6806) 1 银汞合金分离器 1 全部参数 银汞合金分离器YY 0835-2011 扩项 Ⅳ 妇产科用手术器械（6812） 1 一次性使用子宫颈取样刷 1 全部参数 一次性使用子宫颈取样刷YZB/粤0588-2011 扩项 Ⅴ 注射穿刺器械（6815） 1 一次性使用动静脉内瘘穿刺针 1 全部参数 一次性使用动静脉内瘘穿刺针YZB/国 1189-2011 扩项 2 一次性使用套管穿刺针 1 全部参数 一次性使用套管穿刺针YZB/粤0588-2008 扩项 3 一次性使用动静脉