2012年10大處于晚期临床阶段的癌症药物.docVIP

2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物 2012-05-04 来源：生物谷 ? 在线投稿 ? 大?|?中?|?小 核心提示：今天，数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验，其中最大的一类是癌症治疗药物。FierceBiotech的数据表明，目前有近千个癌症药物项目在进行中，FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。 今天,数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验,其中最大的一类是癌症治疗药物。FierceBiotech的数据表明,目前有近千个癌症药物项目在进行中,FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。 FierceBiotech欢迎大家对此提出不同的看法。不过,去年FierceBiotech选取的10个晚期临床阶段药物中有4个最终获得了FDA的批准:西雅图遗传学(Seattle Genetics)的Adcetris(brentuximab vedotin)、辉瑞(Pfizer)的Xalkori(克唑替尼,crizotinib)、Plexxikon的Zelboraf(vemurafenib,之前的代号名为PLX4032)和罗氏(Roche)的Erivedge(vismodegib)。其余6个药物正在寻求监管部门的批准之中,而它们中的多数FierceBiotech也将其包括在今年的列表中。 和去年一样,FierceBiotech所选择的药物都是进入晚期临床阶段的药物,其中的绝大多数已经提交了具有说服力的安全性和有效性数据。不过FierceBiotech的编辑们也选取了一些鲜为人知的药物如BBI608,因为这是个很好的例子,说明癌症干细胞靶向药物已经成熟。大日本住友制药(Dainippon Sumitomo)以26多亿美元收购了波士顿生物技术(Boston Biomedical),籍此获得了这个在研药物,并对此寄予厚望。 药物名:BBI608 开发商:大日本住友(Dainippon Sumitomo)和波士顿生物医学(Boston Biomedical) 主要适应症:大肠癌 关键日期:2012年2月29日,大日本住友宣布收购波士顿生物医学 在癌症药物开发中,一个新兴的领域是靶向癌症干细胞(CSC)的药物。癌症干细胞可以逃避化疗的攻击并演化成肿瘤细胞。日本制药公司大日本住友通过收购波士顿生物医学在开发癌症干细胞靶向的药物中处于前列,其治疗大肠癌的药物BBI608正处在晚期研究阶段。 波士顿生物医学和大日本住友未公开BBI608的确切分子靶点,但波士顿生物医学称该药物可以直接作用于恶性癌症干细胞和成熟的癌症细胞。这个药物的主要适应症是大肠癌,不过大日本住友表示,它正在准备该药治疗结肠癌和直肠癌的III期研究。目前似乎还没有更多的关于这个药物临床试验的公开数据。 当然,大日本住友似乎对这个项目寄予厚望。在今年决定以2亿美元的前期款和24.3亿美元开发和销售里程金收购波士顿生物科学之前,大日本住友已经于去年与前者初步达成了共同开发BBI608的协议。不过由于没有更多的数据来评估BBI608以及波士顿生物科学的其他在研药物,很难说大日本住友的这笔交易是否值得。 与Geron和Verastem一样,波士顿科学具有一系列处在不同开发阶段的抑制癌症干细胞的在研药物。今年一月,Verastem了令人惊讶地完成了IPO,而此时该公司的首个药物甚至还没有进入人体临床试验。对热点科学的炒作导致了生物技术的投资者作出了一些不怎么明智的决定,但是我们对癌症干细胞领域的未来还是充满信心。 药品名:Cabozantinib 开发商:Exelixis 合作者:Exelixis和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)于2010年结束合作伙伴关系 主要适应症:甲状腺癌(但是前列腺癌的适应症有着巨大的机会) 关键日期:2012年上半年开始III期Comet-1研究 Exelixis未能获得FDA的批准开展cabozantinib治疗阉割抗性前列腺癌的III期研究,但是这个药物仍旧是目前生物制药领域内热点实验癌症药物之一。去年该药在治疗甲状腺癌方面积极的晚期临床试验数据使得该药很有希望今年获批此适应症。 去年,cabozantinib在计划进入治疗前列腺癌的III期临床时,未能与FDA达成特殊评估协议(SPA),令不少投资者感到震惊和失望。摩根大通(JPMorgan)的分析师Cory Kasimov指出,这家位于美国南旧金山的药物开发公司在被称为COMET-2的II期试验中,将疼痛反应和骨扫描结果作为主要目标,而不是像一些已上市的前列腺癌药物那样,将延长生存期作为主要目标。该公司计划在今年上班年开始COMET-1研究,将c