2014執业药师考试讲义药剂学绪论.doc

第一章　绪论 　一、剂型、制剂和药剂学的概念　　（一）剂型的概念　　临床用药时必须要将化学合成、植物提取或生物技术所制得粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等）。　　为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。　　（二）制剂的概念　　根据临床需要和用药目的不同，同一种药物可以制成不同的剂型，例如左旋氧氟沙星可制成片剂供口服给药，也可制成注射剂用于静脉给药，还可以制成滴眼剂眼部给药。　　同一种剂型可以有多种不同的药物，如片剂中有青霉素V钾片、非洛地平缓释片、红霉素片、格列齐特片、硝苯地平控释片、头孢拉定片、左旋氧氟沙星片、双氯芬酸钠缓释片等，注射剂中有头孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、维生素C注射液等，因此，在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂。　　根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。　　（三）药剂学的概念　　药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。　　第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；　　第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面；　　第三，药剂学是一门综合性技术科学。　　二、剂型的重要性与分类　　（一）剂型的重要性　　药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系。　　1.给药途径与药物剂型　　药物剂型必须根据给药途径的特点来制备。　　眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便，注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药，如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。总之，药物剂型必须与给药途径相适应。　　2.药物剂型的重要性　　良好的剂型可以发挥出良好的药效　　（1）剂型可改变药物的作用性质：例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。　　（2）剂型可改变药物的作用速度：例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要可选用不同作用速度的剂型。　　（3）剂型可降低（或消除）药物的不良反应：氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种不良反应；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。　　（4）剂型可产生靶向作用：如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。　　（5）剂型可影响疗效：固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。　　（二）剂型的分类　　1.按给药途径分类 　　（1）经胃肠道给药剂型：这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）的破坏药物一般不能简单的采用这类剂型。　　（2）非经胃肠道给药剂型：这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型。　　①注射给药剂型 如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。　　②呼吸道给药剂型 如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。　　③皮肤给药剂型 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。　　④黏膜给药剂型 如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸收发挥全身作用。　　⑤腔道给药剂型 如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用。　　2.按分散系统分类　　　（1）溶液型：这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。　　（2）胶体溶液型：这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。　　（3）乳浊型：这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。　　（4）混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等