化学工业的制程开发与放大技术研讨[精选].docVIP

化学工业的制程开发与放大技术研讨 Goober 200806016 一.前言 二.合成路径的开发与选择 三.成本概算 四.小量试产与最适化 五.溶剂效应 六.利用统计学的方法来寻找制程的最适化 七.Work-UP (收反应)的重要性 八.分析方法的建立 九.化学工程的原理运用 十.制程放大 十一.纯化方法的介绍 十二.制程中危险的放热因素评估 十三.具有对称中心之化合物纯化简介 十四.减废 十五.结论 一.前言(大纲) 1.引言 2.公司的组织介绍 3.阶段1至 阶段7 (Phaes-1~Phase-7)之介绍和七个阶段(Phase)之相关部门 4.RD 之差异(R=Research 研究 ;D=Development 发展 之差异) 1.引言 制程开发与放大是一门很庞大的学问，它包含了很多不同的领域，比如化学、化工、 物理、机械工程及经验、、、等学问，而且不同的制程，不同的设备，方法也就不同(也就是反应参数也不同) 。它没有一定的法则；也没有一定的教条，考虑的只有安全，然而一个公司重视的只有利润，没有赚钱的公司如何生存呢? 因此研(发)究人员要如何顾及安全、利润、简单、方便、、、等原则，便是制程开发时所要衡量的课题了。 何谓制程开发与放大呢? 由无到小量(Lab)实验室再做到大量生产销售的整个过程皆是，因此是一门很庞大的学问。而整个过程中研发部门是非常重要的，从一开始的实验到最后的大量生产研发部门都参与其中，甚至与客户沟通；帮忙客户解决使用上的问题；以及质量的状况皆与研发有关，因此不管成败都关系到研发人员当初的选择与决定，在此研发部门就变的非常重要，而身为研发人员就必须具备一些基本的观念否则会将一个公司拖累，那么一个研究人员必须具备那些基本的观念呢? (1)安全(2)成本(3)质量。 2.公司的组织介绍 首先为各位介绍一般的公司的组织：一般公司大致可分为: 企划、业务、研发、采购、品管、品保、生产、人事、财务、营销、、、等部门。 为什么在此要特别介绍公司的组织呢? 因为他跟整个制程开发与放大有息息相关。(我们在此所要提(讲)到的是以研发为主，其他部门为辅的制程放大)。接下来为各位介绍一个公司的组织和制程开发与放大有关的部门。 我们以项目流程图(流程图一)来看制程开发与放大的关系，并且引进7个阶段(Phase)的概念进来，以便说明整个制程开发与放大和公司各部门的关系。 3. 阶段1至 阶段7之介绍和七个阶段(Phase)之相关部门 (1) 7个阶段(Phase)之介绍 Phase-1----项目的评估与讨论(是最为重要的部分)关系到一个公司的未来的方向 参与相关之部门----企划;业务;研发 主要工作包含了 (1)市场的了解 (2)产品的生命周期 (3)专利的问题 (4)竞争对手 (5)运用(应用)在哪些地方 (6)未来的发展性 (7)时效性 (8)厂商合作的案子 (9)利润多少 Phase-2----合成路径的寻找 相关部门----研发;采购;品管 主要工作包含了 (1)合成方法的搜寻 (2)原物料的来源 (3)合成步骤的实验(测试);判断 (4)环保法规的考虑 (5)小量试做 (6)步骤(路径)的确定(决定) (7)品质的状态(纯度;哪些特殊的规格,以厂商可用为原则) (8)成本的多寡(大小) Phase-3----单一路径的最适(佳)化 相关部门----研发;品管 主要工作包含了 (1)反应条件的更完善 (2)明了放大的问题 (3)提供阶段4的一些反应参考数据(如:放热量的大小、热传、质传、品管(QC)点、、、等) Phase-4----小型工厂(Pilot plant)试验,找出放大的问题及最适(佳)化条件 相关部门----研发;品管;发展部门;(生产) 主要工作包含了 (1)是否有放大问题 (2)质量的状况 (3)原料之质量制定 (4)成本的重新评估 Phase-5----生产试俥,找出放大的问题最适(佳)化条件 相关部门----研发;发展部门;品管;生产 主要工作包含了 (1)是否有放大问题 (2)品质的管控 (3)分析条件的确定(包含原料之质量规格;反应时的QC点制定) (4)成本的重新评估 (5)找出量产时的参考数据 Phase-6----量产 相关部门----品管;生产;品保;业务;人事;财务;研发;采购 主要工作包含了 (1)成本的重新评估 (2)生产的排程 (3)最大产能的问题 (4)营销业务的问题 (5)Troubleshooting的解决 Phase-7----营销 相关部门----业务;品保;企划;营销；研发 主要工作包含了 (1)利