D10中文操作與维护手册.docVIP

D-10TM糖化血红蛋白检测系统 操作与维护手册 全国维修热线 800－820－5567  目录表 页码 简介…………………………………………………………………………………… 2 概况……………………………………………………………………………… 2 测定原理………………………………………………………………………… 3 定货信息……………………………………………………………………………… 4 试剂组成……………………………………………………………………………… 4 样本采集和处理……………………………………………………………………… 5 试剂准备和保存……………………………………………………………………… 6 仪器软件介绍………………………………………………………………………… 7 如何更换新试剂盒…………………………………………………………………… 9 常规测定步骤………………………………………………………………………… 12 结果报告的格式……………………………………………………………………… 13 校正报告……………………………………………………………………………… 14 结果的解释和说明…………………………………………………………………… 15 仪器特性……………………………………………………………………………… 17 每日保养…………………………………………………………………………… 25 运行前检查……………………………………………………………………… 25 运行后检查……………………………………………………………………… 25 关机程序………………………………………………………………………… 25 每200测试保养………………………………………………………………………… 26 每400测试保养………………………………………………………………………… 26 一、 简 介 糖尿病的特征是高血糖，是因为机体不能充分将葡萄糖作为能源加以利用。在1型糖尿病中，胰腺不能产生足够的胰岛素，从而使血糖不能被利用；在2型糖尿病，或者是胰岛不能产生足够的胰岛素，或者是机体不能正常对胰岛素发生反应。不论1型还是2型均会发生包括微血管方面的眼，肾，神经及大血管方面的心脏，脑和四肢等并发症。全世界约有5%的人群患有糖尿病。 1.1概况 DCCT实验表明糖尿病的治疗需要血糖长时间地尽可能维持正常水平，以减少患各种并发症的风险。单纯空腹血糖测定仅能反映患者最近期的血糖状况（以小时计），但并不能全面反应血糖调控的真正情况。因此可以通过每两到三个月测定糖化血红蛋白HbA1c来精确反应这一段时间内的平均血糖浓度。 HbA1c是血红蛋白经由两步非酶促糖化反应形成的。第一步是生成不稳定的醛胺，即希夫氏碱，或称为前A1c，此可逆反应是血红蛋白β链上的N末端缬氨酸与糖的羟基间反应形成的。希夫氏碱的形成与血中葡萄糖的浓度直接相关。在红细胞的循环过程中，一部分希夫氏碱经Amadori重排形成稳定的不可逆的酮胺，即HbA1c。 HbA1c的水平与血糖的平均浓度及血红蛋白的循环寿命相关。因此它的测定被普遍认为可以反映临床上糖尿病控制的程度。 图1 血红蛋白A的?链糖化 1.2测定原理 Bio-Rad D-10血红蛋白A1c测定仪应用离子交换高效液相色谱法（HPLC）对人全血糖化血红蛋白A1C的自动化和准确的测定。标本可被自动稀释后注入分析柱。D-10血红蛋白A1c测定仪将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统，在这一过程中，血红蛋白经和柱中物质离子反应后达到分离。处理好的样本自动被注入分析通路，分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时，测量其在415nm的光吸收情况。 D-10血红蛋白A1c测定仪临床数据处理软件(CDM) 将每次分析过程中收集到的数据还原。此间要经过两个水平的计算。通过微积分计算得出分析结果和分析图谱，该面积计算使用了指数模式的高斯对数（EMG）。本测定仪已经排除了可变部分的血红蛋白A1C和氨基甲酰血红蛋等干扰成分。 D-10血红蛋白A1c测定仪可从全血样品管中自动吸取标本，随后自动进行稀释和分析，每个样本在3分钟内即可完成测定。 二、定货信息 定货号 信息 220－0101 D-10?糖化血红蛋白A1C试剂盒，400人份 220－0375 D-10?热敏打印纸 740 Lyphochek?糖尿病双水平质控, 6 x 0.5 mL 试剂组成 D-10?糖化血红蛋白A1C试剂盒（400人