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小儿氨酚黄那敏颗粒 Xiɑo’er Anfen Huɑnɡ Nɑmin Keli Pediatric Paracetamol, Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules 本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。 【处方】 对乙酰氨基酚 125g 人工牛黄 5g 马来酸氯苯那敏 0.5g 辅料 适量 制成 1000袋 【性状】 本品为白色、类白色、淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。 【鉴别】 （1）取本品3包，研细，加氯仿20ml，使溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成1ml含对乙酰氨基酚10mg。马来酸氯苯那敏 0.15mg的溶液（必要时滤过）作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液25?l点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨溶液（20∶0.15）为展开剂，展开后，晾干。 【通用名称】罗红霉素分散片 【英 文 名】Roxithromycin Dispersible Tablets 【汉语拼音】Luohongmeisu Fensan Pian 【标 准 号】WS-232(X-202)-99 【活性成分】本品含罗红霉素（C41H76N2O15）#5应为标示量的90.0～110.0% 【含　　量】应为标示量的90.0～110.0% 【性　　状】本品为白色片。 【鉴　　别】取本品细粉适量（约相当于罗红霉素0.1g），置10ml量瓶中，加无水乙醇，振摇使罗红霉素溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取罗红霉素对照品适量，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各2(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液（3：4：2：1：0.15）为展开剂（浓氨溶液在临用前加入），展开后，晾干，喷以显色液（取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g，加10%硫酸溶液溶解使成100ml），置105℃加热至出现蓝色斑点。供试品所显主班点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 辽宁省药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 沈阳华泰药物研究所 提出 沈阳市良苑制药厂本标准自2000年3月8日试行，试行期2年。保护期至2001年10月8日，保护期内，其它单位不得仿制。 【检　　查】崩解时限 取本品，照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温20(1℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。 分散均匀性 取本品2片，置100ml水中振摇，应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。 【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗红霉素0.1g）,加甲醇20ml，放置5分钟后振摇使溶解，用灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录XI A）测定。可信限率不得大于7%。1000罗红霉素单位相当于1mg的C41H76N2O15。 检定法 二剂量法 检定菌 枯草芽孢杆菌［CMCC（B）63501］ 培养基 培养基Ⅱ（pH7.8～8.0） 缓冲液 灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.8） 抗生素溶液浓度 10.0单位/ml与5.0单位/ml 培养条件 温度：35～37℃，时间：16～18小时 阿莫西林胶囊 阿莫西林胶囊 拼音名：Amoxilin Jiaonang 英文名：Amoxicillin Capsules 书页号：2000年版二部－339 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【鉴别】 取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。 【检查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的