【2017年整理】注射用头孢米诺钠.docVIP

核准日期： 注射用头孢米诺钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名：注射用头孢米诺钠英文名：Cefminox Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong?Toubaominuona【成份】本品主要成份为头孢米诺钠。 化学名称为：(6R,7S)-7β-{ (S)-2-[?(2-氨基－2－羧乙基)硫]乙酰胺基}－7α－甲氧基－3－[[(1－甲基－1H-四唑－5－基)硫]甲基]－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环[4.2.0]辛－2－烯－2－羧酸钠盐七水合物。 化学结构式为：  分子式：C16H20N7NaO7S3.7H2O分子量：667.66【性状】 本品为白色至微黄白色结晶性粉末。 【适应症】本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症： 1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。3．腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。5．败血症。 【规格】(1)0.5g (2)1.0g（以C16H20N7O7S3计） 【用法用量】 本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。 静脉注射：在静脉注射时，每1g（效价）药物可用20ml注射用水、5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液溶解。 静脉滴注：在静脉滴注时，每1g（效价）药物可用100~500ml5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液溶解，滴注1~2小时。 推荐常用剂量为：成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3~4次给药；儿童按体重计每次20mg（效价）/kg，1日3~4次。 本品应临时配制，溶解后尽快使用。【不良反应】 本品上市后观察到如下不良反应： 发生率：偶见：小于0.1％、有时：0.1～5％、常见：5％以上或不明频度。 1）严重副作用① 休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。② 全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。③ 假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。 2）同类药观察到的严重副作用① 皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症) 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。② 急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适当处置。③ 溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查等，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④ 间质性肺炎、PIE综合症 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合症等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。 3）其他副作用① 过敏症 有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。② 肾脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。③ 血液 有时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④ 肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑤ 消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑥ 菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。⑦ 维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。⑧ 其他 偶出现全身乏力感。 【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。 【注意事项】 本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进