《輕度认知损害临床研究指导原则(草案)》.doc

《轻度认知损害临床研究指导原则（草案）》 田金洲1 ,2 ,时晶1 ,张新卿3 ,毕齐4 ,马辛5 ,王志良6 ,李晓斌6 ,盛树力3 ,李林3 ,吴振云7 ,房立岩1 ,赵晓东1 ,苗迎春1 ,王蓬文1 ,任映1 ,尹军祥1 ,王永炎8 ,首都医学发展基金轻度认知损害联合攻关项目组Z1 .北京中医药大学东直门医院老年病科,北京1007002 .湖北中医学院基础医学部,湖北武汉4300613 .首都医科大学宣武医院神经内科,北京1000534 .首都医科大学北京安贞医院神经内科,北京1000295 .首都医科大学北京安定医院老年病科,北京1000886 .华北制药集团制剂有限公司,河北石家庄0500157 .中国科学院心理研究所老年心理研究中心,北京1001018 .中国中医科学院临床基础研究所,北京100700摘要:轻度认知损害(mild cognitive impairment ,MCI)是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预警信号和新的疗法靶点。欧洲MCI 诊断标准及其诊断程序更加符合MCI 综合征的异质性特征,基于此,首都医学发展基金MCI 联合攻关组提出MCI 的诊断方法,包括临床、神经心理、机能、神经影像和遗传检测,诊断程序分为三步。第一,确定MCI 综合征,必须符合下列条件:(1)来自患者和(或)家庭成员的认知主诉;(2)患者和(或)知情者报告在过去一年内相对于先前的认知功能有所下降;(3)认知障碍由临床评估证实,在记忆和(或)其他认知领域出现损害;(4)日常生活活动保存,复杂的工具性机能未受损或有非常轻微的损害;(5)无痴呆。第二,辨认MCI 亚型,即记忆型MCI 、单个非记忆区域MCI 以及多个区域MCI 。第三,尽可能明确亚型的发病原因,潜在原因有阿尔茨海默病、血管性痴呆和其他神经变性痴呆,如额颞叶痴呆、路易体痴呆、语义型痴呆以及创伤、感染、中毒、营养或内分泌缺乏等。推荐的辅助检查包括血细胞计数、血尿素氮、血肌酐、游离甲状腺素、甲状腺刺激激素、白蛋白、肝功能、血清维生素B12 和钙,CT(最好是MRI)是强制性的神经影像学检查。其疗效观测指标有(1)主要结果:痴呆或AD 转化的可能性;(2)次级结果:认知和机能;(3)补充结果:中医证候;(4)APOE ε4 携带者:携带状态对痴呆进展率或AD 转化率的影响,并比较治疗效果。关键词:认知障碍;诊断技术和方法;指导方案中图分类号:R-62 ;文献标识码:A ;文章编号:1672-1977(2008)01基金项目:首都医学发展基金联合攻关项目(No .2005-SF-1-007) ;国家自然科学基金资助项目(No ;北京市自然科学基金重大项目(No .7071005) ;华北制药集团制剂有限公司资助项目Correspondence :Jing-zhou TIAN ,MD ,Professor ;Tel :010;E-mail :johnsontian@ Guidance?principles?of?clinical?research?on?mild?cognitive?impairment?(pro-tocol) Jin-zhou?TIAN1?,2?,Jing?SHI1?,Xin-qing?ZHANG3?,Qi?BI4?,Xin?MA5?,Zhi-liang?WANG6?,Xiao-bin?LI6?,Shu-li SHENG3?,?Lin?LI3?,?Zhen-yun?WU7?,?Li-yan?FANG1?,?Xiao-dong?ZHAO1?,?Ying-chun?MIAO1?,?Peng-wen WANG1?,Ying?REN1?,Jun-xiang?YIN1?,Yong-yan?WANG8?,Beijing?United?Study?Group?on?MCI?of?the?Capital Foundation?of?Medical?Development 1?.Department?of?Care?of?the?Elderly?,Dongzhimen?Hospital?,Beijing?University?of?Chinese?Medicine?,Beijing?100700?,China?2?.Department?of?Preclinical?Medicine?,Hubei?College?of?Chinese?Medicine?,Wuhan?,Hubei?Province?430061?,China?3?.Department?of?Neurology?,Xuanwu?Hospital?,Capital?University?of?Medical?Sc