乳剂作业百度上传版题稿.pptVIP

将处方中的中链甘油三酯、卵磷脂、甘油及适量水置于高速组织捣碎机内，在氮气流下分散，在倾入二步乳匀机，缓慢加入90℃的大豆油，在氮气流下乳化至乳滴粒径小于1微米后，加水至足量，用5-15微米的玻砂漏斗过滤，灌装、充氮、压盖、高压灭菌（121℃，15min）即得。在25℃以下（避免冷冻）贮存。 * 在生产、运输、贮存中都存在一定缺欠，比如需用大体积的水才能使油相均匀分散、贮存稳定性较差、灭菌后易出现破乳情况及磷脂易氧化降解等，尤其是当静脉脂肪乳中含有氨基酸 时，即使进行了灭菌，也会增加微生物滋生的机会。为尽可能克服上述问题，早在20世纪60年代就有人制备了药物的干乳剂。干乳剂具有体积小、运输方便、稳定性高等优点。已报道的干乳剂的制备方法主要有冷冻干燥法、喷雾干燥法、减压蒸馏法、吸干法等，其中冷冻干燥法在注射途径给药中应用多。水中难溶、油中能溶的药物都可用此法制备，如局麻药、镇静剂、抗生素、止泻药、 免疫调节剂等药物只要性质相宜均可制备干乳。 难溶性药物分为两种：一种难溶于水但有一定脂溶性；另一种在油水两相中溶解性都很弱。对 于前者可以采用两步高压乳匀法进行制备；但是后者却很难制成静脉脂肪亚微乳。本世纪初，Muller R H等研制开发了SolEmul技术，即将难溶性药物以微粉或是纳米晶体表面活性剂溶液的形式加入 到空白乳剂中，通过多次高压均质作用，使药物晶体溶解于磷脂中。 他们指出，尽管在理论上难溶 性药物从水相进入磷脂层取决于油水分配系数,但药物在水溶性差的同时，其溶出速度也很慢，这时起限速步骤的因素就是难溶性药物的溶出过程。因而通过微粉化或是纳米技术来增大药物晶体的表 面积，或通过高速剪切、搅拌作用增加溶出介质的流动速度，可以提高难溶性药物的溶出速度。 * * 鱼 肝油乳是 以水为分散媒 , 阿拉伯 胶为乳化刘制成的内服用O / W 型乳剂。 合理 地应 用混合乳化剂往往较单一乳化剂有更好 的乳化效果 , 故加用西黄着胶制成的乳剂 亦 更稳定 . 方中挥发杏仁油 、 糖精钠为矫味剂 , 氛仿为防腐剂 。 * * 固体脂质体纳米粒作为选择性药物载体引起了人们的重视, 主要 是它所含有的固体脂成分是机体可利用、可生物降 解的; 与聚合物纳米粒子相比, 它的毒性更低; 由于 药物被包封在固体脂粒的骨架中, 不存在药物在贮存过程中的泄漏问题; 具有缓释、控释和靶向作 用。 制备 SLN 的方法主要有微乳分散法和高压乳 匀法两种。与高压乳匀法制备 SLN 相比, 微乳分散 法设备简单, 制备时不耗费大量能量, 适合工业化生 产。目前国外正在利用微乳化技术研究大规模制备 * 固体脂质体纳米粒作为选择性药物载体引起了人们的重视, 主要 是它所含有的固体脂成分是机体可利用、可生物降 解的; 与聚合物纳米粒子相比, 它的毒性更低; 由于 药物被包封在固体脂粒的骨架中, 不存在药物在贮存过程中的泄漏问题; 具有缓释、控释和靶向作 用。 制备 SLN 的方法主要有微乳分散法和高压乳 匀法两种。与高压乳匀法制备 SLN 相比, 微乳分散 法设备简单, 制备时不耗费大量能量, 适合工业化生 产。目前国外正在利用微乳化技术研究大规模制备 * 乳剂基本概念的温习 CONTENTS 乳剂在不同剂型中的应用 乳剂的基本概念温习 乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种 液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形 成的非均相分散体系。 分散 非均相 均相 （溶液） 乳剂 一种 另一种 乳剂的基本概念温习 普通乳— 1～100?m 乳白色 亚微乳—　0.1～1.0?m 蓝白色 毫微乳—　10～100nm 灰色半透明 纳米乳　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 复乳　—　 50μm以下 透明 　　　 W/O/W 、 O/W/O 　 　 乳剂的基本概念温习 栓剂 应用 泡沫气雾剂 乳剂型气雾剂的处方组成 药物 溶解于脂肪酸、植物油、甘油 乳化剂 脂肪酸皂、聚山梨酯类、乳化 蜡等表面活性剂 其他附加剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂 抛射剂 二氟二氯乙烷、碳氢化物等 应用 注射剂 应用 应用 乳化在软膏剂中的应用 胺皂 强吸水性，调整软膏的稠度 应用 口服乳剂 应用 油中乳化剂法 应用 水中乳化剂法 应用 应用 ［感谢］ * * 界面张力学说 仅说明 乳化剂的加入能降低两相间的界面张力，不能解释乳滴进一步聚集而保持乳化剂稳定的原因。也没能解释那些对降低界面张力作用不大甚至不能降低界面张力的各种树胶或固体粉末形成乳剂的原因。 进一步解释类乳滴聚集而形成不同类型乳剂的原因。 不同类型的乳化剂形成不同类型的乳化膜。 * * 取蒸馏水100ml， 加20g