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山西省2011年度基层医疗卫生机构 基本药物招标工作方案 SXJYZBCG-2011-02 ??? 根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）、卫生部等7部委《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发〔2010〕6号）以及山西省政府办公厅《关于印发山西省建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制实施方案的通知》（晋政办发〔2011〕15号）精神，结合我省实际制定本工作方案。 ? 第一章? 总?? 则 一、工作目标 进一步规范基本药物招标采购工作，保障基本药物安全有效、品质良好、剂型适宜、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基本药物供应保障体系，使人民群众真正得到实惠。 二、基本原则 （一）坚持公开、公平、公正和诚信； （二）坚持质量优先、科学评价、价格合理； （三）坚持统一、规范、简化和高效； （四）坚持政府主导、市场调节、依法监督。 三、组织形式 实行以省为单位的招标采购。 四、组织机构 （1）基本药物招标采购由省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组办公室组织实施。 （2）省卫生厅、省监察厅、省纠风办、省财政厅、省人社厅、省检察院、省物价局、省工商局、省食品药品监管局等部门，在基本药物招标采购中各司其职，齐抓共管。 （3）山西省药械集中招标采购中心（简称省采购中心）履行基本药物采购机构的职责。 五、实施范围 全省政府办基层医疗卫生机构。 六、投标人 参与本年度基本药物投标的药品生产企业（进口药品国内总代理商视同为生产企业）。 ?七、采购周期 暂定为一年，如需调整采购周期或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时，应按有关规定执行。 ? 第二章?目录范围、招标采购办法和实施步骤 一、招标采购目录范围 （一）《2011年度山西省基层医疗卫生机构基本药物招标采购目录》中的剂型、规格（简称“基本药物”，见附件1）实行招标采购，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种（葡萄糖、氯化钠注射液等调节水电解质平衡的药物及其它明确规定的药物除外）。 （二）《国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分）2009版》和《国家基本药物山西省补充目录》中的麻醉药品、精神药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗疟药以及计划生育药品的采购配送仍按国家有关规定执行；中药饮片暂不实行招标采购。 （三）国家发改委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）和《国家基本药物目录》中的剂型规格，凡标注特定企业生产供应，以及“水、电解质平衡调节药物”中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿”的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠”的药品，作为基本药物，其零售价格不得超过国家发改委制定的基本药物同剂型规格品的价格，否则纳入非基本药物集中招标采购。 二、药品目录分类 根据基本药物剂型说明，参考国家发改委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格[2009]2489号）中药品剂型进行分类。 三、招标采购办法 （一）按照质量优先、价格合理的原则公开招标采购，主要采用技术标和商务标 “双信封”制度，实行单一货源承诺或带量采购，最低价中标。 （二）独家生产的基本药物采取与企业进行单独议价的方式进行采购。 （三）低价品种可采用邀请招标或询价采购的方式进行采购。 （四）招标中如出现企业投标价格均高于基准价格，采购中心应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。 （五）未能采购到的基本药物，经省卫生行政部门同意，采购中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院医改办公室备案。 （六）原则上基本药物每个品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额。对采购需求量大的葡萄糖、氯化钠、复方氯化钠、葡萄糖氯化钠和乳酸钠林格等调节水电解质平衡的药物根据实际情况，将全省划分区域供应，确保中标企业获得采购区域内所有市场份额。 三、实施步骤 本年度基本药物招标采购工作分为招标准备、网上公告、资料申报、技术标资料审核、报价、技术标评审、商务标公示、议价谈判、拟挂网公示、物价备案、公布中标药品品规价格、挂网采购等阶段。 四、工作流程 ? ? ? ? ? 山西省基本药物招标工作流程图 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 五、时间安排 2011年5月5日?? 发布《招标采购公告》 2011年5月5日 ——5月25日 发售《招标采购文件》,企业领取用户名、密码并对投标药品进行网上点击投标。经办机构接收投标